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原料药不再单独发放文号 DMF呼之欲出

近期，“两办36条”明确提出，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号，经关联审评的原料药及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择。
2017-10-31
中医药越来越受到各国广泛认可需求快速释放

随着医学模式正由生物医学模式向生物—心理—社会医学模式的转变，中医药倡导的‘不治已病治未病’的理念以及在健康养生领域的丰富实践和技术方法，越来越受到世界各国的广泛认可。
2017-10-30
药审改革提速激发药企创新活力

近日，国家食品药品监督管理总批准了“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发的该款疫苗，也成为我国独立研发、具有完全自主知识产权的首个重组埃博...
2017-10-29
药品监管变招 GMP、GSP认证拟取消审批

10月23日，国家食药监总局发布《(中华人民共和国药品管理法)修正案(草案征求意见稿)》，在本月30日前向社会公开征求意见。
2017-10-27
共享经济延伸至医疗领域业内：不会冲击医院体系格局

近日浙江省卫生计生委批复同意了一种全新的医疗资源共享模式引发社会热议——全国首家MedicalMall在杭州大商场里开业，目前共有13家医疗机构入驻，杭州全程健康医疗门诊部为其提供检验、病理、超声、医学影像等医技科室及药房...
2017-10-26
中国医药产业在创新中尝到甜头

十八大以来，医药工业企业兼并重组交易金额超过1500亿元。境内并购如国药集团收购盈天医药、同济堂药业、天江药业打造中药平台等，境外则有人福医药收购美国EPIC制药，中化集团收购荷兰DSM公司抗感染业务部分股份等等。
2017-10-26
国际合作助国产新药"走出去"

根据全国知名市场调研公司ＰＭＲ报告预测，到２０２０年全球生物技术产品将保持１０．１％的年均复合增长速度，预计全球抗体类药物市场规模将超过１４００亿美元。
2017-10-25
创新为药品医疗器械行业赋能

当前，随着经济的快速发展和人民生活水平的提高，与健康直接相关的医药行业呈现出快速增长势头。新的医疗技术、医疗器械、医药产品层出不穷，医药行业市场规模日益扩大。
2017-10-24
中医药大健康产业亟需破题

近年来，国家对中医药的发展高度重视，相继出台和颁布了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》和《中医药法》，提出把发展中医药产业上升为国家战略。
2017-10-24
以创新为动力中国医疗器械行业扬鞭前行

近年来，我国医疗器械产品一直凭借“质优价可”的优势在国际医疗器械市场占有一席之地，但全球经济形势持续低迷，国际贸易保护主义抬头，国际市场进口门槛纷纷抬高，对中国医疗器械对外贸易发展提出了严峻挑战。
2017-10-23
协同构建生态体系破解生物医药创新难题

由于技术要求高、投资大、研发周期长、风险高等特点，医药创新在全世界都是一件难事。业内人士表示，对我国生物医药产业而言，规模扩张不是问题，创新能力不足是今后长期存在的主要问题。
2017-10-22
家用医疗器械领域将迎来巨大商机

记者从近日举办的2017北京家庭医疗及中医理疗用品展览会上了解到，随着居民消费水平的提升，城市生活节奏的加快，处于亚健康状态的人群不断增加，以及老年人常见病、慢性病的日常护理和治疗转为社区和家庭为主，家用医疗器械领...
2017-10-20
医药企业迎政策红利重磅新药有望加快上市

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。《意见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等六个方面鼓励药品、医疗器械创新。
2017-10-20
线上模式落地实体场景互联网医疗破局良药？

近年来，创业者、投资人在不断重复，“医疗行业的创业要回归医疗本质。”企鹅医生、春雨医生等互联网公司走到线下，与医院、诊所的传统医疗领域深入合作，也被众多投资人认为可能是互联网医疗的破局之举。
2017-10-19

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