境外上市新药在境内加速落地意义重大

　　据媒体报道，今年我国将加快境外已上市新药在境内上市审批，加快创新医疗器械、临床急需医疗器械审批上市，今年上半年全国企业开办时间压减到8.5天。

　　加快境外已上市新药在境内上市，绝对是一个利好消息。除了给患者治病带来新的更大希望外，还因为改变了过去担心“肥水流向外人田”的心理，体现以人为本的理念，有助于境内药企与国际药企公平竞争，反映出我国在药品采购供应等问题上有了更加开放的思维和姿态。

　　境外上市新药与境内上市新药，都是患者的希望，要么疗效更加显著，要么价格更加亲民。作为境外医药产业的最新成果，境外上市新药在境内销售必须要有一个过程。加快境外已上市新药在境内上市审批，国人可以共享境外医药产业的先进成果。患者用时间和生命代价，坐等境内药企研制出相关的药品，不现实也等不起。

　　近年来，全球医药产业呈现稳健发展的势头，新药及新治疗方式不断被发现和应用。截至2018年1月，全球在研新药数量为15267个，与2017年的14872个相比，同比增幅仅为2.7%。尽管在研新药与上市还有很长一段路要走，但境外新药上市后尽快被境内患者所利用，给急性、慢性患者带来希望，符合患者的根本诉求。

　　加快境外新药的上市速度能更快更好地满足患者的临床需求。加快吸收境外新药，也可以促进国产新药的研发速度、提高国产药品的品质、降低国产药品的价格，推进药品生产、采购、销售、流通等领域的改良、变革。同时，大批境外疗效相似的创新药上市，有可能面临药品价格厮杀、药企竞争激烈的局面。

　　过去，有的药企以所谓的保护国内药品研发为由，通过向各方施加影响阻碍保命进口药进入境内。这一做法，无助于患者解除病痛、维持生命健康，也放缓了进口药品上市的步伐。

　　“有些药品就是保护10年也不一定能研发出来，老百姓不能坐着等死。”国家市场监督管理总局局长张茅日前在全国市场监管工作会议上说的这句话，表达了要加快境外已上市新药在境内上市审批的速度和坚定信心，也给境内药品研发和生产企业传递了医药领域进一步加速改革开放的信号。

　　由此可见，加快境外已上市新药在境内上市，不仅可以满足我国患者的临床需求，更会加速药品及其医疗领域的进一步改革开放。在广大患者叫好的同时，我国药品研发、生产、流通领域也应当意识到面向国际市场竞争的重要性和紧迫性，要在思想上放开手脚，也要在吸收国际药品研发、生产先进工艺、经验和流程问题上不怠不慢、志在高远；要积极为患者服务，也要努力适应国际市场竞争环境，促使企业步入先进行列。（卞广春）

　　转自：中国商报

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