喜炎平中药注射剂不良反应率极低


时间:2014-05-08





喜炎平中药抗病毒感染注射液作为国内治疗手足口病等急性传染性疾病的主要注射药物,在进入市场35年来,已经被全国29个省市自治区,超过4000家二级以上医疗机构临床使用。

自2010年起至今,喜炎平一直是卫生部向全国发布的《手足口病诊治指南》推荐用药。2011年,《“喜炎平注射液”的关键技术研究课题》更获得“重大新药创制”科技重大专项领导小组的“重大新药创制”科技重大专项立项,并得到中央财政经费资助367.46万元。

喜炎平之所以能够得到广泛应用,并获得国家的大力支持,正因为它作为我国的自研中药注射液,在技术上经过严格测验,安全性保障高。

根据国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,关喜炎平注射液在2011年1月1日至2011年12月31日的病例报告共计1476例,其中严重病例49例。

2011年喜炎平注射液的总销售量为8000万支,按人均最大用量估算,2011年病例数为800万例),上述报告的不良反应发生率为0.18‰,为罕见范畴,严重不良反应发生率更低至0.006‰。根据国际医学科学组织委员会(CLOMS)对不良反应发生率的界定,<0.01%为十分罕见级别。同时,从国家药品不良反应监测中心病例报告中可看到,在2011年的这1476例不良反应中,喜炎平注射液不良反应类别主要集中在“一般的”及“新的一般”类型(占总体96.68%)。如此可见,喜炎平的安全系数与已达国际标准。

来源:中华网



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