医械行业落后劣质产能的清理之际将至

　　堪称史上最严的医疗器械新规——新版《医疗器械监督管理条例》将于6月1日正式落地生效。中国市场的医疗器械生产环境，将上演着“冰火两重天”的局面。

　　
　　今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动，爆出了惊人数字，据了解，截至4月30日，该项整治行动中，监管部门在全国共警告、责令整改的医疗器械企业高达8981家，责令停产停业163家，撤销证件206张。”

　　近九千家医药器械生产企业都亟待整改，这一数字已超过全部企业数量的半数以上，也令外界对于该行业的安全性担忧不已。
　　

　　新版《医疗器械监督管理条例》即将出台，医械行业中长期存在的中低端价格导向落后产能，即将画上句号。但是这同时又给外资医疗器械创造了很好的机会。
　　

　　目前中国的医疗器械生产企业将近1.6万家，而有约90%的企业年产值不超过1000万元，这类小作坊式的器械工厂与强生、西门子、GE等海外大型医疗器械集团在生产规模和生产标准上都很难同日而语。
　　

　　而就在本土中小型企业面临整顿之时，港台及海外医疗器械企业正伺机加码中国，在以深圳、上海为代表的高新科技集中地加速扩产，希望赢得变局中的机会成本。
　　

　　拥有强大研发支持与资金储备的这些外资巨头，一直在伺机等待中国产能能够“挤出水分”，为其打开出路。

来源：21世纪经济报道

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