近年来,随着药监部分对中药饮片监管力度的不断加大,中药饮片质量和市场秩序显明好转。但中药饮片质量也还存在不少问题,依然威胁着国民群众的用药安全,影响着中药材行业的健康成长。
随着市场需求的不断扩大,许多地方兴起中药材种植热。据专家介绍,尽管《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量三级标准,但这三级标准都有不完善的通病。
实际生产中,绝大部分中药饮片炮制是以地方规范为依据,而各地对原药、名称、设备、工艺、制法的描述常常存在差异,使得各地中药饮片质量标准尺度不一,从而难以实现饮片质量的统一控制。此外,专家还称,一方面是炮制人才缺乏,另一方面则是职业教育对饮片人才培养的忽视。当前“纸上谈兵”式的教育与实际需要大相径庭,中药人才培养与实际严重脱节。
据介绍,当前炮制机械主要包括:水洗、风选、浸润、切制、炒制、粉碎、干燥等约60种产品。大部分炮制机械生产企业规模小、技术力量薄弱,产品缺乏国家标准,导致好看的设备不实用,实用的设备不符合GMP要求,致使一些饮片生产企业在选择设备时主要以产品价格作为选择标准,在一定程度上影响了炮制机械生产企业开发新产品的积极性。
炮制机械标准化是饮片生产过程标准化的重要基础,也是饮片企业降低消耗与成本、生产优质产品的关键所在。为此,专家呼吁,加强中药炮制机械设备的研制工作,推动和促进中药炮制工艺研究和中药饮片生产机械化水平。
现在中药饮片市场的需求增长非常快,但是由于缺乏统一的标准,不少消费者为此而担忧质量安全问题,由此可见,加强饮片机械标准化、提高中药饮片的质量势在必行。相关部门要进一步加大监管整治力度,不断提升监管效力。
来源:中国制药网
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