随着市场竞争的不断加剧,医药创新的研发竞争压力愈来愈大,实现中国制药优势产业原料药产品由工艺仿制向自主创新转型的发展理念和宏观政策引起了广泛的重视。
原料药生产是一个涉及技术面相当广泛的技术含量较高的创新产业,涵盖生物学、动力学、流体学、化学工程、机械制造、传感技术和计算机控制技术等。创新策略是原料药产业健康、可持续发展的必由之路。
国外原创性的药物研发往往需要十几年,其中,不同研发阶段由不同类别、不同层次的研发机构来共同协作。技术创新的成功正是得益于成熟而完善的创新市场体系和联动平台。
作为医药产业创新的主体,制药企业应该主动加强联合协作、积极创新市场产业链建设;在重大科技项目攻关的不同环节主动加强互补合作,通过技术创新资源有偿共享,减少重复性研发投入浪费,对于加快原料药产业关键技术创新和参与国际研发外包、赢得全球化竞争的进程将会大有裨益。
研发外包已成为制药行业近几年市场瞩目的药物创新发展模式。由于国内创新市场体系不完善、创新主体市场意识还不强,结果导致国内制药企业之间的研发外包和产、学、研之间的研发外包合作力度已经低于国内与国外制药企业之间的研发外包合作水平。外资制药企业已经将研发机构纷纷大举迁入国内,寻求国内医药企业研发合作,共享国内新药研发市场资源。
在原料药产业技术创新的过程中,完善国内医药创新市场体系,需要国家政策的合理引导,国家应该提供更多的支持制药企业自主创新的有利政策和市场环境。
巨大的产能以及产量的变化带来了市场价格的剧烈波动。原材料、贸易、财务、环保、质量、人力等六大环境成本大幅升高,将原料药生产经营引入了高成本时代。
来源:中国制药网
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