近年来我国人民群众生活水平不断提高,营养状况、卫生条件和医疗水平也大幅改善,但艾滋病、乙肝等慢性感染性疾病,以及系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病和各类肿瘤依然是危害我国国民健康的主要问题。
复旦大学校长杨玉良表示,必须加快步伐,研发出适合我国国情、老百姓用得起、具有自主知识产权和国际竞争力的抗慢性感染、抗自身免疫性疾病和抗肿瘤的新制品,这既是国家的重大战略需求,也是我国医药科学研究者的责任和义务。
虽然我国已开展了针对乙肝、结核病、艾滋病以及肿瘤的多种治疗型疫苗的研究,但是多数项目处于分散、规模小、重复探索的阶段,进展缓慢。因此,亟须集中优势资源、突出重点、建立国家级的共用平台,全面提升治疗性疫苗研发水平,以尽早进入产业化。
我国治疗性疫苗的研发在广度上不如发达国家,但在个别领域的研发水平目前与世界先进水平无明显差距,甚至某些品种具有领先地位。
如复旦大学上海医学院闻玉梅院士领衔的研发团队自上世纪80年代后期就开展了国内外无先例、具有自主知识产权、创新型的乙肝治疗性疫苗乙克的研发,20余年来克服了无资料可循、无同类技术可参考的重重困难,在获得国家食品药品监督局批准后,已完成了I、Ⅱ期临床研究,III期第一阶段临床研究,其疗效优于国内外已发表的其他类型乙肝治疗型疫苗临床研究结果。
目前,该疫苗正处于Ⅲ期第二阶段临床试验,不仅有望为尽早解除乙肝患者的疾苦作出贡献,还积累了关于治疗性疫苗研发的大量的、第一手宝贵的资料与经验,自主创建了由实验室研究向产业化转化的模式。
来源:中国制药网
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