药品电子监管系统活跃于药监领域

　　导读：随着信息化的不断推进，在医药行业中，电子信息化的应用日益广泛。近年来，食品药品监督管理局在成功实施电子监管码的基础上，开始加大药品电子监管系统的建设工作。

　　
　　据了解，电子监管系统的建设目标是利用信息技术，采用数据扫描集成与网络上传方式实施制药卫生机构药品（疫苗）电子监管工作，实现从药品（疫苗）生产、流通到使用全过程，可追溯的管理，确保人民群众的用药和预防接种安全。

　　药品疫苗电子监管系统建设是制药卫生体制改革的内容之一，是建立药品供应保障体系的重要组成部分，建设内容主要包括在制药卫生机构安装统一的客户端软件、配备条码扫描仪器和数字证书，利用信息化手段实现从药品生产、流通到使用的全过程监管，有效提升药品安全保障能力；同时完善药品监管部门对药品（疫苗）生产、流通、使用的全程监管，为药品质量的全程监控、药害事件的应急处置、问题药品的及时召回和假劣药品的追溯等提供技术支撑，方便认定药品安全责任，确保群众用药安全。

　　
　　未来为推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系，各级药品监督管理部门应将电子监管网作为药品电子监管的工作平台，除了在平台上对药品企业进行生产和经营环节的监管外，国家还将对麻醉药品、第一类精神药品等特殊药品的生产收购计划信息进行特别监管。
　　

　　此外，各药品生产企业未来要求建立与药品电子监管相适应的组织机构，并配备相应管理操作人员，以及具有药品电子监管实施的场所和软硬件设备，包括建立能够满足核注核销全过程要求的计算机系统，计算机系统配置应符合药品电子监管技术要求。
　　

　　药品作为特殊的商品，对其的监管显得至关重要，而电子监管系统能更有效地保障国内药品领域的安全，相信在今后，电子监管系统将会更多地活跃于国内药监领域。

来源：中国制药网

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