药用辅料的标准建设需跟上扩容步伐

　　导读：随着行业和有关部门对药用辅料行业关注度的升级，国内辅料行业将迎来规模上的升级和发展上的提速，但是在发展的“快”的同时，还不能忘记发展的“好”，加快行业标准建设，形成完善的行业标准体系来保证行业发展的有序性。

　　
　　我国制剂工业发展迅速，但是与之相配套的辅料行业发展却相对滞后，不论是数量还是质量都远远落后是发展的需求。长期以来，药用辅料行业并未受到足够的重视。管理制度不完善，大部分辅料没有国家标准，导致我国药用辅料行业处于混乱的尴尬局面，专业药用辅料生产企业数量少、规模小、品种少、技术水平低、研发投入少。

　　
　　近年来，药用辅料行业发展迅速，行业标准建设却跟不上。业内人士指出，目前我国药用辅料标准仍然不能充分满足国内制药行业的需求，亟待进一步完善。其不足主要体现在标准化品种少，在品种数量上需要进一步扩充，因此辅料行业标准的建立必须迈向系列化、专业化。
　　

　　我国现有辅料标准中，除部分产品有系列标准外，其他辅料基本上都是一个规格，标准较为单一，难以适应药品生产要求，与国际上有很大的差距。

　　
　　有关药科专家指出，辅料的开发呈现出越来越丰富的规格和品种，面对这种发展趋势，我国药典对于一些系列化产品可以考虑进行系列化收载，以适应生产发展，满足科学研究的需要。只有不断完善的行业标准体系，才能推动辅料业迈向种类多样化、发展科学化，才能使产品结构和行业格局日益合理。

来源：中国制药网

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