新版GSP下 药品储存条件亟待完善

　　导读：由于药品的特殊性，储存条件直接影响药品质量，因此它的储存要求显得更为严格。按照新版GSP要求，到2016年之前，医药零售企业均需配备药品阴凉、冷藏储存设备，未达到新版药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动，对于药品零售企业而言，或将是一道迈不过去的坎。

　　
　　新版GSP正式实施，大大提高了药品储存、养护、售后管理等环节的标准，尤其在药品储存等方面的要求更高。
　　

　　根据国家有关规定，药品储存必须按照说明书要求执行，大部分药品的基本保存方法是放置在常温库（不高于30℃）和阴凉库（不高于20℃）的环境下，少数药品需要冷藏（2℃-10℃）放置在冰箱中，药品的储藏相对湿度应保持在45%—75%之间。只有严格确保相应的储存条件，才能保证药品在规定有效期内不变质。
　　

　　目前，国内的药品零售企业需冷藏的药品大多存放在食品储藏冰箱内，而这种冰箱说明书上明确标示“不能用于储藏药品”，因为其湿度严重超标；需要阴凉储存的药品（中西成药、中药材、中药饮片）储存条件更无保证，药店基本上在常温条件下存放。温度控制精确度差，湿度更是难以控制，使药品质量无法保证。
　　

　　为保障药品质量安全，药品冷藏箱的研发生产极为必要，当前，这一设备还不是十分普遍，但是我们可以预见它的市场必定是十分广泛。

　　
　　随着新版GSP的不断推进，相关药企应该改变观念，只有研制出具有温湿度自动监测功能的药品阴凉箱，才能保证药品质量，才能获得真正的持续发展。

来源：中国制药网

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