中国将成药物创新"新主场"产业升级路漫漫

　　近日，由中国医药企业发展促进会、中国医药科技成果转化中心、中国医药工业研究总院、中关村海淀园管委会联合主办的第１２届中国国际新药创制前沿技术发展峰会暨项目合作洽谈会在北京举行。

　　会上，国际、国内顶级机构和权威专家分别对当前中国国际新药创制前沿技术面临的趋势、问题以及政策环境等展开讨论，对当前药物创制中出现的前瞻性新兴技术、关键技术、核心技术和共性技术的新动态进行了展示与研讨。在同期举办的项目推介和一对一洽谈活动中，此前征集到的多个新药技术项目达成合作。

　　国内药品标准正与国际接轨

　　国家药典委员会秘书长张伟表示，药品标准关系人民用药安全，我国政府历来高度重视药品标准工作。近年来，国家药典委员会一直在尝试探索建立药品标准制定与提高工作新机制，广泛动员社会力量关心、支持和参与药品标准工作，特别是药品生产企业的积极参与，逐步建立以国家为主导、企业为主体，药检机构、高等院校、科研院所以及各种社会资源共同参与的新机制和新格局，从而使国家药品标准充分反映和保障药品内在质量、体现临床价值需求。

　　面对全球新一轮科技革命、产业变革以及我国加快创新驱动、转型发展的历史机遇，我国新药创制如何在全球科技创新浪潮中赢得主动权、抢占制高点并成为新主场？张伟认为，我国应当根据制药产业发展需要，研究制定中国药品的标准化战略，并通过战略的实施使我国药品标准与国际标准接轨，实现“化学药、生物药标准达到或接近国际先进水平，中药标准引领国际标准”的目标，同时使更多的中国药品能走出国门，参与国际竞争，提升“中国制造”的声誉。

　　国家新药创制要把握产业转移机遇

　　“转型创新，以自主创新引领产业发展，是我国从制药大国走向制药强国的必由之路。”中国医药企业发展促进会副会长姚桐利表示，近年来，随着国家重大新药创制科技重大专项的实施，我国新药研发在创新体系、人才队伍、科技积累、资金投入等方面取得了长足的进步，初步形成了以企业为主体、技术创新联盟为平台的新格局，有力促进了我国医药产业规模持续快速增长，２０１３年突破了２万亿元大关。

　　在姚桐利看来，随着我国新药研发在资金投入、资源和政策等方面的优势明显增加，以及我国药品市场份额在国际市场中地位的提升，全球药物研发和市场格局正由欧美日等发达国家和地区向新兴市场转移，中国作为新药研发的新“主场”已初露端倪。但另一方面，必须承认我国制药产业与发达国家相比仍有很大差距，我国制药产业结构亟待升级，产业集中度低，科技创新和成果转化能力薄弱，产品低水平重复现象突出，缺乏具有国际影响力的企业，这就需要更多的医药企业树立“转型创新”的决心和理念。

　　政策护航为生物医药集聚能量

　　“中国新药研发与创制是一个需要长期支持并关注的产业，政府部门一定要看到新药创制领域未来潜在的蓝海，在产业、人才、机构培育等各方面给予积极的引导与扶持。”北京市海淀区副区长孟景伟表示，生物工程与新医药是海淀区重点支持的战略性新兴产业，特别是在生物制药、生物疫苗、诊断试剂、生物育种、生物饲料等领域的研发优势十分突出。海淀区生物医药产业在技术创新方面人才济济，目前已形成了以９４位两院院士、９１位“长江入选者”、８２位中央“千人计划”学者，以及３９位“海聚工程”和２０位“高聚工程”入选者为核心的创新团队。区域内还聚集了已形成销售收入的生物医药类企业５１５家，培育出了大北农集团、双鹭药业、北大维信、康辰药业、纳通医疗、科兴生物等一大批龙头企业，并形成了“血脂康胶囊”、“苏灵”等一批独具特色的知名品牌。

　　“在新药研发过程中，漫长的审批时间已经成为常态。这不利于我国新药创制加快发展进程。”北京珅奥基医药公司副总裁包骏认为，我们可以借鉴美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）在新药审批快速通道中的经验。通过多年的实践，有许多患者尤其是晚期癌症患者，通过美国ＦＤＡ新药快速审批通道及时得到了很多有效治疗，同时也促进了一批新药研发中小企业的发展，使这些企业能够在较短的时间内把创新产业化，这些经验值得国内相关政府部门考量借鉴。

　　新药创制需要前沿技术对接平台

　　本届峰会设立了“恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、儿童用药以及肿瘤免疫治疗”等６个专题论坛，同期开展的“新药临床试验规范化培训”，也让来自全国各地新药研发企业的代表受益匪浅。中国医药企业发展促进会执行副秘书长、中国医药科技成果转化中心主任芮国忠表示，作为峰会的一个重要内容，此前特别征集了１３３个新药技术项目，其中有１１６个项目集结成《项目汇编》，并筛选其中３０余个重点项目进行现场推介和一对一洽谈，让新药创制类企业有了面对面对接和技术展示的平台，促成了不少项目的“联姻”。

　　芮国忠认为，目前，新药研发和创制需要更加广阔的平台进行推介与交流，关起门来“闭门造车”永远无法走到世界舞台，应该有更多掌握医药研发资源与医药交易平台的机构参与进来，让这条国际化的道路更加宽广与顺畅。

　　据了解，自２００４年新药创制前沿技术发展峰会举办以来，已经在全国１０个城市连续成功举办１１届，成为制药届高度关注的年度盛会。此前的１１届峰会共推出１５００多项创新药物项目，参会的中外医药机构近２５００家，３５００多人次。

来源：中国高新技术产业导报

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