生物制造技术推动医药产业发展

　　在近日召开的2014·天俱时科技论坛上，与会专家围绕制药企业在新常态下的发展速度、结构、驱动力等方面出现的新特点展开交流。专家表示，生物制造作为生物技术与工业制造技术相互融合发展的新兴产业备受关注，正在全球迅速发展并展现出美好的前景，对医药产业的发展起到积极推动作用。

　　应用潜力巨大

　　“现代生物技术已经渗透到医药、能源、材料、精细化工等工业领域，将在很大程度上影响经济社会的可持续发展进程，开创一个财富增长的绿色新纪元。”中国科学院天津工业生物技术研究所所长马延和研究员指出，生物制造是以工业生物技术为核心，以活细胞或其酶为工具，生产燃料、材料、化学品或进行物质加工的先进工业模式，具有清洁、高效、可再生等特点。和传统的化学工业高温、高压、不可循环再生相比，绿色的生物制造工艺具有常温、常压、低能耗、低排放的特点，可以把工业经济的末端治理变成源头控制。比如头孢菌素的生产，将传统的10步化学合成变成一步发酵和一步酶法，废水、能耗、成本控制都得到很大改善。

　　“世界经济合作组织（OECD）对6个发达国家进行的案例分析表明，通过生物制造技术如生物催化技术的运用，可以总体降低工业能耗，生产成本大幅下降。生物催化技术应用于产业的案例逐渐增多，医药中间体、农药中间体、化妆品、食品添加剂等的生产不断被生物法/工艺所取代。”马延和表示。

　　著名生物技术专家、清华大学曹竹安教授谈道，生物制造是实现生物产品产业化重要的基础平台，是推动产业升级、实现经济跨越式发展的重要途径。2013年全球生物制造规模约1700亿美元，过去10年的平均年增长率约为9%，预计未来5~10年将加速增长，年均增速将超过15%。OECD提出：“工业生物技术是工业可持续发展最有希望的技术之一。”美国在2012年《国家生物经济蓝图》中，将生物经济列为优先政策领域。计划2020年实现化学工业的原料、水资源及能量的消耗降低30%，污染物排放和污染扩散减少30%；2030年替代25%有机化学品和20%石油燃料。欧盟在2012年《一个强大的欧盟工业有利于增长和经济复苏》中，将工业生物技术列入六大关键势能技术。

　　据悉，为大力促进工业生物技术的创新，推动我国生物制造产业的发展，引领我国经济和社会的可持续发展，2011年12月，我国科技部发布了《“十二五”现代生物制造科技发展专项规划》，首次将生物制造作为科技专项规划。

　　“生物制造已显示出巨大潜力。OECD预测，至2030年，将有35%的化学品和其他工业产品来自生物制造。”两位专家强调，生物制造有望成为国民经济的重大支柱产业，将创造新的经济形态。

　　突破发展瓶颈

　　曹竹安表示，尽管生物制造领域的研究和产业取得了许多显著的成就，但依然还处于行业发展的早期阶段。马延和认为，目前，我国生物制造还处于劣势，面临许多瓶颈有待突破，如在微生物制造、医药中间体的生物合成方面都与国外存在差距。如何提升生物制造的产业技术，是摆在我们面前的紧迫任务。

　　马延和具体阐述说，首先是原料的保障。生物制造是一个大规模的产业形态，原料的需求要求量大、稳定、可持续。生物制造工业的主流发酵工业，大部分还在以粮食为原料（玉米粉为主），可持续的原料在哪里需要进一步思考和努力。

　　其次是技术能力有限。目前，有些产品不能通过生物制造合成，有些产品虽然能合成但成本无法和石化路线及化学工艺相竞争。比如抗体药物的生产，国外抗体蛋白的表达量达到5克/升，而国内还达不到这一水平。“对工业生物制造的技术要求更高”。

　　马延和介绍，目前的生物制造有两条技术路线：一是热化学技术平台，占15%；另一个是以生物工具细胞、酶为核心的糖平台，占85%。在生物工艺中，75%是发酵过程，10%是生物催化过程。除了酶催化和发酵技术之外，未来需要关注的是关键核心技术，包括正在发展的生物电合成、生物光合成、合成器，要重视生物制造新技术体系的推动和支撑作用。马延和特别强调，合成生物学技术在生物医药领域的应用迅猛发展，可利用合成生物学根据产品的功能要求去设计新的催化剂、基因，新的蛋白和细胞以及新的药物。

　　此外，马延和表示，资金和政策也是制约发展的重要因素。医药化学品和添加剂的生物制造产业，附加值高，有高额的回报率和利润，投资者较为感兴趣。但基础化学品特别是大宗的基础化学品，量大，利润小，风险大，投资者往往不愿去接触，需要国家进一步制定相关政策鼓励和促进。（白毅）

来源：中国医药报

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读