国家食药监总局下发通知加强地方药材标准管理

国家食品药品监管总局近日下发通知，要求加强地方药材标准管理，并明确了几种禁止收载入地方药材标准的情形。

据了解，禁止收载入地方药材标准的情形包括：无本地区临床习用历史的品种，已有国家标准的药材，国内新发现的药材，药材新的药用部位，从国外进口、引种或引进养殖的非我国传统习用的动物、植物、矿物等产品，经基因修饰等生物技术处理的动植物产品等。

通知要求，对与国家标准中的基原及药用部位相同的药材，地方药材标准不得通过另起他名（包括原地区习用名称）而收载；对与国家标准中的基原或药用部位不相同的药材，地方药材标准不得采用国家标准中已有的名称予以收载。

通知强调，各省（区、市）食品药品监管局要在通知发布后6个月内，完成对已发布地方药材标准的清理工作，及时废止不应收载的地方药材标准。对地方药材标准中与国家标准同名而基原或药用部位不同的，应组织专家根据地方传统用药习惯、异名及相关证明材料对该药材进行更名，并发布地方药材标准药材名称修订通知。总局将组织国家药典委员会对地方药材标准的实施进行监督检查，对发现错误的，予以纠正；对发现违规和存在安全隐患的，予以通报，并责令纠正或撤销相关标准。

来源：中国医药报

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