专家建言中药现代化“最后一公里”

　　如果说临床应用是中药现代化的“最后一公里”，那么当前中药现代化的这“最后一公里”走得并不十分顺畅，其中原因可能要追溯到这一公里之前的许多环节，比如资源、质量控制体系等。在日前于天津举行的“第201场中国工程科技论坛——先进制药技术发展论坛”上，中医药资源和现代化成为讨论的热点，多位与会专家、学者就如何走好中药现代化的“最后一公里”提出了建议。

　　解放军302医院中西医结合中心主任、全军中药研究所所长肖小河：中药质量控制的思路正在转变

　　“都说药材好，药才好，可好药材的内涵是什么？”肖小河指出，世界药品的质量控制模式不外乎感官评价、生物评价和化学评价。从技术先进性看，化学评价胜于生物评价和感官评价，生物评价胜于感官评价。但最先进的不一定是最好的，关键在于适用与否。很长一段时间里，中药质量控制方法拘泥于单一的“找成分，测含量”的化学评价模式，而这一模式显然并不适用于中药，导致中药质量标准处于“量而不准”的困局。

　　肖小河介绍，近年来全军中药研究所建立了临床导向的中医药研究和方法体系，取得了一些初步的成果，回答了“什么样的药才好”这个问题。肖小河团队进行了一系列探索性研究：建立中药质量生物评价与控制模式和方法；建立中药药效组分辨识与质量控制模式和方法，实现中药质量标准“量而又准，关联药效”的愿景；建立中药寒热药性评价模式和方法，阐明“寒者热之，热者寒之”的科学内涵；探索建立基于“有故无殒亦无殒”思想的中药量-效（毒）评价模式和方法，阐明中医辨证用药减毒的科学内涵。

　　“中药质量控制的方向是要使质量标准更加贴近临床，使临床标准更有科学依据，为中药科技产业上、中、下游协调发展提供技术支持和参考依据。随着中药现代化进程的深化，结合临床的中药标准化研究将是今后我国中医药研究的重要方向之一。”肖小河说。

　　云南白药集团研发总监、云南省药物研究所所长朱兆云：民族药发展有路径可循

　　“我经常会碰到这样的咨询：当地有一些好的传统药物，应该怎么样开发呢？对于这个问题，我们在30多年实践的基础上，结合现代技术理论与方法，创新思路，提出并带领团队实施基础研究与应用开发密切配合的民族药研究模式，探索出一条切实可行的民族药创新发展路径。”朱兆云介绍，其团队正在编纂有关民族药创新发展的专著，目前已经完成了初稿。

　　朱兆云认为，从资源调研到规范化研究，到成果产业化，再努力实现国际化，是民族药创新发展的可行路径。民族药创新发展路径的实现，是一项复杂而艰巨的系统工程，涉及到方方面面。但通过以下几个实用性和可操作性强的技术路线图，可以促进民族药创新发展的技术目标、社会目标和经济目标的成功实现。

　　首先是资源调研阶段。一方面是民族医药知识资源调查，针对民族民间老医药工作者的一些有用的、珍贵的经验，进行分析整理，把它保存下来。在这个过程当中，特别要注意在解决好产权问题的基础上进行分享。另一方面是民族药用资源调查，要掌握民族药用资源的第一手资料，并进行鉴定分析等相关研究。

　　这一个阶段完成后，进入规范化研究阶段，包括民族药的新药研究和老药的二次开发。随着生活水平的提高，人们对药品的要求越来越高，在安全性、有效性，质量可控性方面都提出了更高的标准。民族药开发同样要注意标准的提高。朱兆云特别指出，建立研发平台及培育创新团队是民族药发展的重要路径。

　　中国中医科学院中药研究所所长陈士林：中草药鉴定迈入基因时代

　　“有人说目前中医临床效果不好原因在中药，中药确实有一部分原因。传统的中药鉴定手段存在一个悖论——用树根、树皮、树叶这些在物种上鉴定野生药材是有冲突的，是不好定的，这不是核心的分类指标。那么，是不是可以把所有的药用物种的基因片段提出来，建立一个标准数据库，通过DNA条形码来鉴定中药材呢？”陈士林介绍，这一想法已经变成现实。

　　陈士林介绍，DNA条形码是利用基因组中一段公认的标准短序列来进行物种鉴定的分子诊断新技术。陈士林团队已在这方面取得进展：以常用中草药为研究对象，筛选获得通用DNA条形码，确定标准化操作流程，从而转化为二维码方便使用。

　　据透露，为了保障标准条形码数据库的准确可靠，陈士林团队已采集了3万余份药材样本，8000余种中药材及其混伪品，采样遍布中国所有省份和韩、日、美、英、印、加等国。该系统具有通用性和客观性并存、不同物种之间可对比的特点，易于操作，重复性和稳定高，并且企业通过互联网和生物信息平台就可以实现鉴定。目前中草药条形码鉴定系统被国内外320多家单位应用。

　　“现在，我们正在对DNA条形码进行升级，我的学生提出了‘超级条形码’的概念，即全基因组的鉴定方法。”陈士林对中药材研究进入基因时代充满信心。（本报记者 徐亚静）

来源：中国医药报

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