医药改革正在加速“天价药”或将降价

　　有些国产药便宜但疗效差，有些进口药贵还经常买不到，何时才能与国外同步用上新药……

　　因为与百姓生活密不可分，每个人对药品和医疗器械，似乎都有吐不完的“槽”。国务院日前公布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，一起来看看将会给百姓带来哪些用药方面的改变和希望？

　　国产药品医疗器械质量将更好

　　国内医药市场现状：一个小小的心脏支架，国产支架在1万元左右，进口的则要高出几倍，有些甚至卖到七八万元，但选择后者的不在少数。国产药品医疗器械的效果不如进口的好，这是真的吗？业内人士指出，国内大部分药为仿制药，其参照的仿制药标准不完整、不规范，有些甚至是依照其他仿制药的标准来生产的，与原研药在安全和有效性上确实存在差距。

　　《意见》明确：推进仿制药质量一致性评价。对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。同时，意见还将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

　　委员声音：

　　全国政协委员、中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇指出，医疗器械创新主要来源于医生。企业也可能有好的创意,但因为他不在临床,不可能天天去给病人做手术,所以对器械的需求和存在的不足,不会像医生那样清楚。所以，提高国产医疗器械创新水平需各方共同努力,尤其不能让医生成看客。

　　全国政协委员、北京大学口腔医院原院长俞光岩表示：“我国医疗器械市场以进口产品为主,即使是质量上等、价格合理的国产医疗器械,进入医院的比例仍较低。”俞光岩建议,学习日本和韩国经验,出台有力政策促进本国医疗器械产业发展,如设立国产医疗器械研发的科研基金,大力支持相关企业的产品研发；加强企业与医学研究人员的科研合作等。相关企业应具有强烈的质量意识,努力采用先进国家的标准制作产品,确保进入市场的产品质量。

　　抗癌药等创新药将更快上市

　　国内医药市场现状：“有一款新药被证明对治疗基因突变类的肺癌很有疗效，已经在欧美等地上市。但按照现有的审批流程，这款药最早到2017年才有希望进入中国市场。”南昌大学第一附属医院肿瘤科主任熊建萍无奈地说，这就相当于很多此类患者，明明知道有这个药可以救命，但就是用不上，有的甚至等不到这个药在国内上市，不得不托人从国外代购。

　　《意见》明确：加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，转移到境内生产的创新药和儿童用药以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。

　　委员声音：

　　全国政协委员、中国工程院院士吴以岭认为，国外之所以能够产生大型制药企业，科研投入大是主要原因。“辉瑞、罗氏、默沙东等药品生产巨头的研发投入，占销售比例在10％以上甚至超过20％。”

　　吴以岭还表示，政策环境也十分重要。为鼓励创新药物研发，美国政府制定了减免纳税、联邦经费补贴、加速新药审评速度等措施。印度政府也为企业提供税收减免、政府奖励等优惠政策。

　　天价“救命药”有望降价

　　国内医药市场现状：瑞士进口药“格列卫”是发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者的“救命药”，治疗慢性白血病也有很好的效果。但一盒2万多元的价格成为许多患者无法承受之重。因此，很多患者都选择了代购印度版格列卫。由于实施了专利强制许可，印度版格列卫一盒只要800元。

　　《意见》明确：根据意见，加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业需承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。

　　委员声音：

　　全国政协委员、海雅集团董事长涂辉龙在谈及如何才能让癌症患者用得上昂贵的“救命药”时指出，深圳市即将实施《深圳市重特大疾病补充医疗保险试行办法》，政府将采取“团购”方式，和商业保险公司合作，让参保人以低价购买大病保险的方式，解决一些患大病但是无法承担自费药品的问题。有关部门应将深圳这一经验向全国推广，让更多国人缓解病痛、延长生命。（刘心源）

来源：中国网

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