二类疫苗流通考验“疫苗新政”落实

　　国家推出“疫苗新政”已近两个月，但新政实施却遭遇尴尬。目前，狂犬病疫苗、手足口病疫苗等第二类疫苗出现断供现象。

　　近日，国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合下发《关于贯彻实施新修订的通知》以下简称《通知》，设置“疫苗新政”的过渡期限，并对过渡期的疫苗购销做出了具体规定，以解决第二类疫苗市场出现的问题。

　　今年3月，“山东疫苗案”发生之后，为防止倒卖临期临近有效期疫苗现象再次发生，4月13日的国务院常务会议通过了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，4月25日，《疫苗流通和预防接种管理条例修改版》对外发布，“疫苗新政”正式推出。

　　目前，我国疫苗生产分为两大类：第一类疫苗，由政府免费提供，疾病控制部门垄断采购，个人无法倒卖；第二类疫苗，由疾病控制部门、接种单位自主采购，公民自愿自费接种，其流通环节相对多元。“疫苗新政”将第二类疫苗比照第一类疫苗纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许接种单位直接采购以及药品批发企业经营，希望规范第二类疫苗的流通秩序，以此来强化第二类疫苗的监管。

　　据媒体报道，“疫苗新政”推出以来，第二类疫苗流通却出现了令人担忧的情况。比如，救命疫苗——人用狂犬病疫苗已经在多省份出现断货情况；挽救儿童生命的手足口病疫苗也由于新政的实施，生产出来只能暂时“睡”在冷库里，何时能被顺利采购，进入全国市场还是个未知数。

　　出现上述情况的主要原因是，很多省份没有建立起疫苗采购平台或不具备招标采购条件，以至于“疫苗新政”推出后，第二类疫苗的招标采购难以真正落实，也就是说，第二类疫苗原有渠道的销售已经被禁止，而新的疫苗招标采购平台尚未建立，这导致第二类疫苗进入流通领域受阻，引发第二类疫苗在市场上出现断供现象。据媒体调查，山东、安徽等省份表示，要想建立好疫苗招标采购平台，至少要等到今年年底。

　　对此，《通知》要求，对于尚不能利用省级公共资源交易平台进行采购的省份，第二类疫苗参照现有的第一类疫苗采购模式进行采购。对于尚未完成集中采购但急需使用的第二类疫苗，可根据实际情况，由县级以上疾病预防控制机构直接向疫苗生产企业订购。

　　《通知》指出，省级卫生计生部门要在今年12月31日前，将疫苗采购工作全部纳入省级公共资源交易平台，建立疫苗采购专家库和规范、高效的采购流程。同时，省级疾病预防控制机构通过该平台组织全省集中采购，确定中标的生产企业、品种、规格、价格，由县级疾病预防控制机构与疫苗生产企业签订采购供应合同。

　　《通知》还要求，在过渡期疫苗购销管理过程中，原疫苗经营企业不得购进疫苗，不得将疫苗销售给疾病预防控制机构以外的单位和个人，今年12月31日前应将已购进的第二类疫苗销售完毕，明年1月1日起停止疫苗销售。

　　应该看到，《通知》设置了政策过渡期，有助于解决第二类疫苗出现供货紧张和断货的问题，恢复第二类疫苗的市场秩序，减少第二类疫苗生产、销售企业的损失。比如，现有第二类疫苗的经销商可以按《通知》规定来销售，生产企业也不再有经销商退货的压力。

　　可以预见，随着“疫苗新政”的落实，第二类疫苗市场的监管将进一步加强，流通市场也将得以重塑。今后，第二类疫苗将从由疾病控制部门、接种单位的自主采购转向由疾病控制部门的专卖，以减少流通环节、确保疫苗安全。

　　但需要指出的是，对于第二类疫苗由疾病控制部门的专卖，需防范疾病控制部门利用垄断地位，谋求自身利益。因此，一方面，应强化疾病预防控制部门的公益属性，加强财政的支持力度，遏制其逐利动机；另一方面，应加强对疾病预防控制部门的监管，改进其内部治理结构，规范其运作流程。（夏金彪）

来源：中国经济时报

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