首个儿童止泻品种列入中药二级保护品种

　　近日，国家食品药品监督管理总局宣布批准了9个中药品种列为首批中药二级保护品种，其中合肥华润神鹿药业有限公司儿泻停颗粒为首个儿童止泻中药保护品种。

　　据了解，历史上我国共有317个中药保护品种，其中只有14个为儿童用药，且多为止咳润肺用药。本次入选的999儿泻停颗粒是华润三九旗下的国家医保乙类品种，是我国现有的、较少的儿童专用品种之一。入选中药二级保护品种，意味着自公告日起七年内，同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，逾期不申报的，应停止生产;若继续生产，国家食品药品监督管理总局将中止其批准文号效力，并按有关规定进行查处。业内人士认为，此举将进一步调动企业研究开发中药新药的积极性。

　　首都医科大学附属北京中医医院儿科主任李敏告诉记者，目前儿童疾病仍以呼吸系统和消化系统疾病为多。中医辨证治疗很有特色，如在呼吸系统疾病方面中药具有很好的抗病毒、化痰止咳作用;对于功能性腹痛、呕吐、泄泻、厌食等消化系统疾病，中药能很好地止痛、止泻、止呕、醒脾开胃等。

　　然而，品种少、适应证型比较单一是目前儿童中成药存在的主要问题。目前儿童减量服用成人中成药的现象很普遍，李敏主任说：“有些成人中成药的适应症适合儿童，但其剂型和口味很难让孩子接受。如水丸、水蜜丸、胶囊等剂型，孩子吞咽困难;同时成人药的口味较苦，孩子们吃起来很困难。”

　　国家已非常重视研究新的儿童用药，国家食品药品监督管理总局药品审评中心也制定了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》来鼓励儿童用药的研发。

来源：健康时报

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