近日,福建广生堂药业有限公司的拉米夫定原料药获得生产批件,这意味着该企业核苷类抗乙肝病毒类产品形成系列产品,并进入扩大产业化阶段。
近年来,广生堂药业一直致力于抗乙肝病毒药物研发,先后申请了20多项乙肝治疗药物的国家专利。广生堂药业抗乙肝病毒研发生产基地被列为国家发改委、财政部、工信部扶持的国家抗乙肝病毒药物高新科技产业化重点示范项目。
据了解,拥有四项专利技术的国家一类新药“阿甘定”阿德福韦酯,目前已进入全国同类产品前三强,占据该类产品15%的市场份额。今年广生堂药业将进行“阿甘定”产业化项目的建设,以实现片剂生产能力达3亿片,实现单品产值3亿元。
另外,广生堂药业研发的抗乙肝病毒产品拉米夫定及恩替卡韦有望于今年获批上市。上市后,两个新产品的车间和生产线将在未来3年实现产值近10亿元。拉米夫定及恩替卡韦产业化和阿德福韦酯产业化这三大项目,将带动广生堂药业进入核苷类抗乙肝病毒系列产品扩大产业化建设中。
来源:中国医药报
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