FDA：艾替班特可有效治疗遗传性血管性水肿

据报道，近日，美国食品和药物管理局的工作人员表示，在一项关键的临床试验中，Shire Plc的药物Firazyr（艾替班特）可有效治疗遗传性血管水肿引起的严重肿胀。

该注射用药物Firazyr（艾替班特）正在接受美国的审查。

在联邦顾问委员会周四召开会议审查该药物之前，FDA的工作人员发布了关于该药物的一个报告，该药物已在欧洲和其他地区的35个以上国家被批准上市。

该临床试验称为FAST–3，其目的是解决FDA对先前两项早期研究得出的该药的有效性的顾虑。2008年4月该机构拒绝批准该药物，理由是临床试验的不足。

FDA工作人员说，在FAST-3试验中，主要症状时缓解时间显著减少。

FDA工作人员在他们的文档中说，总的来说，3期临床的研究结果支持艾替班特用于建议适应症的有效性。

在整个研究中，该机构还没有发现由Firazyr引起的严重不良事件。

FDA有望预在8月25日对Firazyr作出决定。

估计每50,000人有1个会受到遗传性血管性水肿的影响。

来源：前沿医学资讯网

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