FDA推迟关于Prevnar 13肺炎球菌疫苗的决定

据悉，辉瑞公司说，美国监管机构将再一次用3个月的时间，考虑批准其用于成人的Prevnar 13肺炎球菌疫苗。

辉瑞公司说，美国食品和药物管理局目前预计在2012年1月之前会作出决定。该机构将花时间来考虑由辉瑞公司递交的额外数据，这些数据支持该疫苗用于50岁及以上的成年人。

Prevnar 13是世界上销量最大的疫苗。在2010年，它为辉瑞公司带来了37亿美元的全球收入，扩大销售的许可将促进其销售。这将有助于弥补其他产品的收入损失，如11月30日失去专利保护的降胆固醇药物立普妥。

Prevnar 13可对抗引起肺炎球菌疾病的13菌株，它可以引起耳部感染、脑膜炎和肺炎。FDA于2010年2月批准其用于婴幼儿。该疫苗是辉瑞公司于2009年10月以680亿美元收购惠氏的一个关键部分。

来源：药品资讯网信息中心

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