FDA：孕期使用高剂量大扶康可引婴儿出生缺陷

　　2011年8月3日，美国食品药品监督管理局FDA公布一项安全信息关于在母体怀孕的前三个月长期的高剂量400-800mg/day使用抗菌药大扶康氟康唑可能与婴儿罕见的出生缺陷有关。单一的，低剂量使用150毫克氟康唑治疗阴道念珠菌的疗程上不会出现此风险。

　　有几个已报道的婴儿出生缺陷的案例表明，其母亲在孕期的前三个月使用高剂量的氟康唑400-800mg/day治疗严重或危机生命的真菌感染。

　　根据此信息，孕期使用氟康唑阴道念珠菌除外的类别从C类改为D类。单一的150mg治疗阴道念珠菌的没有改变，任然为C类妊娠药。

　　妊娠D类药物是指有明确证据证明对胎儿有风险，在严重的或者危机生命情况下孕妇可权衡利弊使用的药物。

　　医护人员应了解长期大剂量使用氟康唑的潜在风险，并提醒怀孕期间服用药物的病人。

　　大扶康为广谱抗菌药，由美国辉瑞公司生产。

来源：医药化工研究中心

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