吡格列酮新标签强调膀胱癌风险

据悉，美国食品和药物管理局（FDA）已更新吡格列酮的标签，突出癌症风险。更新后的标签表明，活动性膀胱癌患者不应开始吡格列酮治疗，有膀胱癌病史的患者应慎用。

此外，标签表明，如果患者尿液有血液或呈红色，应与他们的医生联系。患者也应注意其他可能由膀胱癌引起的症状，包括开始服用吡格列酮后新的或恶化的尿急或排尿疼痛。

2011年6月15日该机构宣布，基于安全性审查证实了早先的报告，即使用吡格列酮超过12个月与与膀胱癌风险增加相关，标签将会更新。

正如heartwire报道，六月初法国卫生产品安全局在一项由AFSSAPS要求的研究中证实服用该糖尿病治疗药物的患者膀胱癌风险小幅增加后，暂停吡格列酮的销售。德国监管机构最近宣布，新的患者不应该开始服用吡格列酮。

2011年7月21日，欧洲药品管理局（EMA）根据自己的审查发出警告，总结说对于一部分2型糖尿病患者吡格列酮的利益/风险比仍然为积极的。膀胱癌风险的小幅增加可通过适当的选择和排除患者来降低，包括定期评估个体患者治疗的安全性和有效性。

与FDA相似，EMA总结道，现在患有膀胱癌、有膀胱癌病史或者未检查的肉眼血尿患者不应该考虑服用吡格列酮。

来源：药品资讯网信息中心

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读