2月20日,在湖南中南科伦药业生产车间,市食品药品监督管理局负责人和省局药品审评专家,一起对该公司申报的一新品种进行注册现场核查,当天通过核查并上报国家食品药品监督管理局。新年伊始,我市先后有5家企业8个品种申报药品注册,预计今年我市新申报药品注册品种有望突破100个。
今年,针对当前药品注册难度高、风险大、注册人员水平参差不齐等问题,市药监局深化联手帮扶活动,组织知名专家对全市24家药品生产企业41人次开展了药品注册申报人员专业培训,并对新申报品种的企业派专人进行指导,现场核查,确保质量。此举受到各药品生产企业欢迎,药品注册申报的数量和质量都有了明显提高。该局负责人介绍,目前,我市药品生产企业数量和产值已居全省第二,市药监局将着力帮助企业在多上品种多上项目、提质提档上下功夫,力争今年我市生物医药产业突破百亿大关。
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