医保覆盖面扩大 中医药立法待提速

随着医保覆盖面的不断扩大和新医改对中医药的加大支持，我国中药材的使用量在逐年递增。

中药是中国医学中最常用的治疗手段，为中华民族的繁衍生息做出了巨大贡献，传统中医药具有“简、便、廉、验”的特色和优势，是解决13亿人口尤其是9亿农民医疗保健的重要途径。全国人大代表、康美药业董事长马兴田已经连续5年在全国人大会议中建议加快中医药行业立法，呼吁制定具有科学性、前瞻性、可行性的中医药法。他强调业界亟需尽快统一中药材种植、中药饮片和临床用药等方面标准，国家也一定要加以重视。他还希望多一些企业一同来参与这些标准的起草与制定，这样才可以把这个事情在医药行业做得更好。

加快行业规范

马兴田提出，中医药法至少应包括以下内容：针对现有知识产权保护体系不能够有效保护中药传统知识的问题，建立符合国际传统知识保护标准的特殊的知识产权保护制度；规范师徒传承制度，明确传承人和被传承人的权利和义务，尤其是对被传承人的资格认定、义务履行等方面应进行规范，以确保我国名老中医的治疗经验能够真正得到传承并发扬光大；采用地理标志保护道地药材，通过地理标志保护制度，既保护我国道地药材的出口贸易，又控制道地药材的质量标准；针对中医药的特点，单独规范中医药业务、中医执业资格，并对中医治疗过程中医疗病历的撰写、医疗事故鉴定、医疗纠纷与医疗责任等进行规定；用法律的形式规定中医药的一系列标准，如中医药术语、中药饮片炮制标准、中药材质量标准等。

随着医保覆盖面的不断扩大和新医改对中医药的加大支持，我国中药材的使用量也在逐年递增。而近年来农业种植的重金属和化肥污染问题也引起业界担忧。全国“两会”期间，医药企业界代表全国人大代表、康美药业董事长马兴田就指出，中医药种植量大而缺乏科学引导，呼吁政府重视。

马兴田表示，关键要规范、引导农民科学种植，特别是对重金属和农药污染这一块，一定要控制到零。他认为，探索建立完善的中药饮片质量安全可追溯体系十分必要。要做到这一点，就应该完善“农户+中药材种植基地＋中药饮片生产＋中成药生产＋医院”的产业链，让饮片生产企业掌握道地药材种类、数量、种植面积、地理风貌、成分含量（包括微生物、农残、重金属）等第一手资料与信息，收集关联数据，创建和完善中药材档案，推进中药材源头追溯和流程跟踪，逐步实现以中药饮片产业化为核心，扩大中药材规模化种植面积，培育、种植优良中药材，指导药农正确使用肥料和农药等，将安全管理延伸到原料生产阶段。

马兴田认为，水平低、规模小是目前制约我国中药产业发展的主要问题，建议推进中药饮片标准化生产。

“生产过程缺乏严格的质量监控标准和监控方法，产品质量的规范化、标准化管理能达到GMP标准的不足10%。全国1000多家中药企业中，中小型企业占96.1%。”马兴田指出，小作坊式的生产现状已经成为制约中药行业发展的瓶颈。他认为，中药饮片是密切联系中药材、中医临证方剂和中成药，承载关键质量信息，并充分体现中医学特色的重要载体，其质量优劣直接影响中医药临床疗效的体现。要推进中药现代化的发展，中药饮片、药材及中成药必须齐头并进，尤其中药饮片行业应受到更多重视，必须对优质中药饮片的生产技术进行系统研究，建立优质中药饮片的生产规范，实现中药饮片产业化。

或设全国中药材价格指数

以康美药业为例，企业设计安装了国内第一套全面覆盖中药饮片生产、质量控制、存储、销售等方面的ERP管理系统，实现了中药饮片生产全过程的信息化、数码化管理，占据了广东全省中药饮片市场30%以上的份额，创造出的“绿色中药”也成为特色品牌。

马兴田同时建议，在国务院18部委中医药工作部际协调小组的领导下制定《中医药创新发展规划纲要》的具体实施方案。马兴田指出，虽然《中医药创新发展规划纲要》制定并颁布了几年，但一直没有制定具体的实施方案，影响了政策的落实。为真正保护好我国传统中医药，发挥国家支持政策的效果，相关部委应该在协调小组的领导下，制定相应的实施方案。

医药业界代表也指出，近年来，个别企业囤积炒货严重，导致稀缺中药材价格急剧飙升，因此也呼吁政府通过战略储备规划等手段来抑制无序竞争。

对此，马兴田建议尽快建立全国性的中药材价格指数。他指出，中药材价格信息的监控与发布，对产业、消费者和中医药事业都具有十分重要的意义，中药材价格指数是中药材价格信息最直接、最有效的发布工具，但是，目前我国还没有一个全国性的中药材价格指数。因此，马兴田建议，应由政府牵头，企业运作，建立一个全国性的中药材价格指数。马兴田认为，这样做有以下几个好处：一是可以鼓励优良中药材的种植、发展，促进药农增收；二是可以稳定中药材市场和价格，避免暴涨暴跌；三是可以推动中医、中药走向世界。中医、中药治病以预防为主，以自然生物元素为主，成本低、疗效好，代表未来的医药理念，但国际上对此不理解，也就很难接受。但价格指数是一种国际公认的工具，有利于改变这一国际看法。所以，建立和发布全国中药材价格指数，不仅能够起到根据市场需求指导生产，使供需平衡，稳定中药材及中成药价格的作用，引导中药产业发展，而且还能推动中医中药走向世界。

来源：医药经济报 作者：广文

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