抗血栓市场迎来第二波挑战

第67届全国药品交易会期间，河南新帅克制药股份有限公司宣布其25mg和75mg两个规格的氯吡格雷帅泰和帅信上市，2011年全球超过97亿美元的明星产品迎来本土市场的又一挑战。

作为氯吡格雷国产第二家企业，并且拥有原研产品两个相同规格的仿制品，新帅克药业的新品在药交会期间备受关注。

在抗血栓药物市场快速发展的当下，国产第一只仿制品深圳信立泰的泰嘉在市场上先拔头筹。外界对于新帅克药业作为第二个挑战者能否获得成功拭目以待。这对于后续企业氯吡格雷仿制品上市的发展规划将会是很好的借鉴。

国内快速增长

氯吡格雷是全球抗血栓药物中的霸主，2010年占全球抗血栓药物市场份额达到62%以上。该产品由赛诺菲公司研制，命名为波立维。波立维在2001年登陆中国，曾是2010年全球销量第二的重磅炸弹级药品，最高年销售曾达102亿美元。

在中国，氯吡格雷市场在2007年达到增长高峰65.7%以后，增幅逐渐趋缓，但仍有两位数增长。2010年约为68亿元，2015年预计将达到200亿元。随着同类产品的竞争激烈，2011年氯吡格雷市场增幅放缓至22%。

中国样本医院数据显示，2011年单品排名前10种抗血栓药销售占该类总体市场的93.62%，其中前三位占比达到69.34%，其中氯吡格雷占比为47.68%，低分子肝素钙11.56%，奥扎格雷10.10%。

目前，氯吡格雷在ACS治疗中具有不可替代的临床地位，同时也是缺血性卒中二级预防首选用药之一，成为冠心病特别是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者的主要治疗药物之一，这些因素推动了氯吡格雷在国内市场的快速增长。

据统计，我国冠心病患者人数达到2000多万，发病率已经接近发达国家；而2010年全国30个省市的1093所医院完成的PCI手术已经达到284936例，增长16.2%。中华医学会PCI手术临床指南已经建议，术后服用氯吡格雷至少12个月。预计未来PCI手术规模仍有100万例以上的增长空间。

业内普遍认为，随着服药时间越来越规范及变长，氯吡格雷市场仍有望保持快速增长。

意欲三分天下

百亿级“重磅炸弹”的吸引力让本土仿制药企业趋之若鹜，特别是目前国内医院的氯吡格雷销售中，仅有波立维和深圳信立泰的泰嘉两只产品，占比分别为34.95%和12.73%，相对较高的市场集中度，也充分说明了竞争环境轻松。

泰嘉在2006年国内市场占比仅为9.2%，此后快速成长，到2011年，国内氯吡格雷市场波立维占有率下降至73.31%，泰嘉占26.69%，近几年波立维的市场份额正在逐渐萎缩，泰嘉销售逐渐蚕食进口品的市场，说明本土仿制药对外资产品的挑战非常强大。外资产品的市场替代及氯吡格雷本身的市场快速增长，为后来仿制者提供了强大的信心。

而从产品本身来看，新帅克药业产品薄膜衣片，与进口波利维相同，在药物的溶出度、生物利用度、药物保存的有效期等方面优于泰嘉的素片。由于生产过程中薄膜衣片对片芯的硬度及表层的光洁度要求比素片较高，工艺成本也更高，国内对于薄膜衣片定价比素片价格更高，如重庆等省市招标中明确薄膜衣片比素片价格要高出1.1的系数等。这些方面将使得帅泰和帅信更为有竞争力。

“从目前的竞争格局和发展趋势来看，我们有信心能够在这块大蛋糕上均分一块属于新帅克的份额。”全国总经销海南佳丰药业公司的总经理冯晓颖对目前氯吡格雷市场格局如是指出。

有专家指出，新的仿制产品上市将对现有氯吡格雷产品的销售价格和产品销量带来冲击，在重磅炸弹仿制潮中也已经取得先机。在本土抗血栓药物市场快速增长以及“前有来者后有追兵”的环境下，新帅克药业帅泰和帅信能否成功抢夺市场的最关键之处仍在于终端推广的策略。

来源：医药经济报 杨文

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