医疗服务出问题 英国处方药支出首现下滑

去年，英国首相大卫·卡梅伦（David Cameron）承诺将改革NHS系统，其改革理由之一就是上市药品和治疗方案价格过于昂贵。

近日，英国国家医疗服务体系（NHS）官网数据显示，2011年英国在基础医疗处方药物上的总支出为88.1亿英镑，较2010年的88.3亿英镑出现小幅下滑，降幅为0.23%，这也是近年来英国处方药支出首次出现下滑。

报道称，近年来，NHS在处方药物支出方面的年增长率仍然在3%~5%徘徊，但NHS从未放弃对英国处方药费的控制，现在看来，这种坚持取得了一定的成绩。根据NHS信息中心发布的最新年度处方药费用分析，2011年，NHS共为基础医疗提供了9.62亿盒处方药物，每盒处方药的平均费用为9.16英镑，与2010年的9.52英镑相比有所下降。从药品价格来看，2011年处方药物价格平均增长率为3.8%，与2010年的4.5%、2009年的5.2%以及2008年的5.8%相比，呈现下降趋势。分析指出，2011年NHS处方药费支出下滑主要源于多个品牌药在英专利到期、仿制药面市，以及NHS费用削减两大因素。

赢利“头牌”专利到期

在所有处方药类别中，降幅最大的药物类别为心血管系统药物，其总支出从2010年的15.1亿英镑下降至2011年的13.4亿英镑，降幅达11.26%，这主要得益于赛诺菲和百时美施贵宝的抗凝药波立维（氯吡格雷，Plavix/clopidogrel）销量持续下滑，销售额从2010年的4600万英镑下降至2011年的1200万英镑，降幅达73.91%。虽然氯吡格雷的专利保护期一直持续到2013年，但许多仿制药公司利用该药品专利的一个漏洞，早在2009年就成功推出氯吡格雷的仿制药品种。除心血管系统药物外，降幅较大的药物类别为胃肠系统用药，总支出从2010年的4.63亿英镑下降至2011年的4.29亿英镑，降幅达7%。

分析认为，多种药品专利到期引起NHS处方药费支出下降的趋势将延续至今年。在所有处方药类别中，尤为引人注意的是中枢神经系统疾病（CNS）类用药，2011年CNS类用药支出总计为19.5亿英镑，较2010年的18.7亿英镑增长了4.3%，为NHS支出最高的药物类别。其中，阿斯利康公司的思瑞康（喹硫平，Seroquel/quetiapine）和辉瑞/卫材的安理申（多奈哌齐，Aricept/donepezil）共消耗NHS费用达1.7亿英镑，成为英国医疗服务最昂贵的两种药物。然而，在过去的4个月里，这两种药物均已失去专利保护，预计未来几年NHS在CNS类药物方面的支出将大幅下降。此外，礼来的抗精神病药再普乐（奥氮平，Zyprexa/olanzapine）的专利保护也已于2011年到期，去年NHS为再普乐支出1.21亿英镑，为最昂贵的CNS治疗药物。可见，再普乐专利到期将更有利于CNS类药物支出的下降。

提到专利就不得不提及辉瑞的“赢利头牌”立普妥（阿托伐他汀，Lipitor/atorvastatin），该药是2011年NHS药费支出排名第二的药物，共花费3.11亿英镑，较2010年增加了500万英镑，但这也是该药最后一次在英国创造大幅开支。该药专利将于今年5月到期，届时，大量仿制药物将会出现在英国市场，冲击立普妥的价格，目前NHS的管理者已建议民众使用阿托伐他汀的仿制药品种，以降低药费开支。

糖尿病疗法费用受限

2011年，在英国市场同样引人注目的药物当属降糖药，该类药物销售额增长迅猛。其中，默沙东的2型糖尿病治疗药物捷诺维（西他列汀，Januvia/sitagliptin）销量呈现大幅增长，该药在2010年得到了英国国立健康和临床规范研究所（NICE）的推荐使用，销售额从2010年的2700万英镑，增长至2011年的4500万英镑，增幅达66.67%。此外，诺和诺德的新注射型GLP-1药物诺和力（利拉鲁肽，Victoza/liraglutide）表现较好，其支出从2010年的960万英镑增长至2011年的2190万英镑；诺和诺德的地特胰岛素诺和平（Levemir）的增长也较快，2011年支出已增长至3990万英镑，比2010年增加了120万英镑。

但是，与赛诺菲的降糖药来得时（Lantus）相比，上述药物的表现相形见绌。2011年，NHS为来得时支出约7700万英镑，较2010年增加400万英镑。尽管如此，该药的支出增长仍有所放缓，因为NHS公共医疗卫生服务的费用节约计划已将胰岛素列入费用节约目标。

英国国家处方中心（NPC）表示，胰岛素类似物，如来得时和诺和平应在特定条件下考虑使用，不能作为标准疗法。NPC在2011年的一份文件中提醒英国医生优先考虑较便宜的低精蛋白胰岛素，而不是其他合成类产品，以降低费用。

NHS相信，随着更多品牌药物专利保护到期，可替代的仿制药品种面世，以及NHS在处方药费控制措施方面工作的进一步开展，英国处方药费支出的过快增长势头将会得到进一步控制。

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生物仿制药“盛宴”将开席

至少在3年前，美国仿制药协会主席就在一场国会听证会上说过：“2008年,全美36亿份处方有70%使用仿制药，至少能为消费者节省80亿~100亿美元的费用，这对消费者、保险公司和政府都是有利的。”IMS最新统计显示，仿制药的使用让美国消费者少支付100亿美元的药费，看来奥巴马的医疗改革计划必须有扶植仿制药企业的政策。

目前，美国专利法修改案正在紧锣密鼓地讨论中，生物仿制药势必成为各国政府和产业界的关注点。有研究分析预测，市场上150种生物药中的多数将会失去专利保护，这方面的市场潜力很大，其竞争性不像化学仿制药这么强，因为生物仿制药的门槛高、经验有限、审批要求也很高，而生物制剂用于每名患者的年度治疗费用一般在10万~30万美元，即使出现仿制药，价格也不会太低。

美国仿制药协会估计，未来10年，生物仿制药市场约有420亿~1080亿美元的容量，这块“大饼”谁都不会放过。安进已经开始布局，设立生物仿制业务，利用其龙头老大的地位，也想玩一下仿制药的游戏。事实上，各大跨国药厂也有同样的考虑。

当然，与化学仿制药相比，生物仿制药的应用比例还不算太高，欧洲药管当局和FDA还需要细化审批规则，管得太严不行，管得太松也不行。不过，在笔者看来，监管总会先紧后松，探索实践后才会全面放宽。仿制药未来的市场份额将会越来越大，FDA的橘皮书上罗列的12,751种药物中，已有10,072种药物有相应的仿制药品种，中国也能生产其中的大部分仿制药，但实力和水平还远不如国外药企。

来源：医药经济报 作者：闫庆松

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