β干扰素不能减缓多发性硬化症残疾进展

　　《美国医学会杂志》JAMA7月18日发表的一项基于前瞻性数据的回顾性队列研究显示，β干扰素治疗不能减缓复发缓解型多发性硬化症MS成人患者的远期残疾进展JAMA 2012;308:247-56。

　　这项研究由加拿大温哥华海岸卫生研究所大脑研究中心的Afsaneh Shirani博士及其同事进行，共对3组患者的预后进行了分析。

　　治疗组868例患者在1995~2004年期间接受β干扰素治疗；同期对照组829例患者符合应用该药的条件，但决定不应用该药；历史对照组959例患者未应用该药，因为该组的研究时期为1985~1995年，当时该药尚未获准在加拿大应用。

　　基线时，3组患者的10分制扩展残疾状态量表EDSS的中位评分为2.0分，评分越高提示残疾程度越严重。76%的患者为女性，MS发病时的平均年龄为32岁。治疗组、同期对照组和历史对照组的中位随访时间分别为5年、4年和11年。

　　结果研究者未发现β干扰素与MS进展之间存在关联。治疗组、同期对照组和历史对照组分别有94例11%、44例5%和222例23%患者达到主要终点即EDSS评分不可逆地维持在6分，组间差异不显著。评分为6分提示，在步行100米时需要间歇性或单侧持续辅助手杖、拐杖或支具，中间可能需要或不需要休息。

　　在校正各组在合并症和社会经济地位方面的差异后，上述结果无明显改变。在一些敏感性分析中也观察到相似结果。

　　在次要终点方面也观察到相似结果。次要终点为EDSS评分达到4分，提示尽管残疾相对严重，但每天可在无辅助情况下下床活动12 h，以及能够在无辅助情况下行走500米。治疗组、同期对照组和历史对照组分别有156例18%、68例8%和268例28%患者达到此终点，组间差异也不显著。

　　该研究的局限性在于β干扰素治疗以外的因素可能随时间推移而发生改变，这可能导致与历史对照组的比较发生偏倚。此外，放弃β干扰素治疗的决定可能与该观察性研究无法解释的一些因素有关，这可能导致与同期对照组的比较发生偏倚。这些因素包括：疾病处于稳定期、针头恐惧症、不能或不愿依从非根治性治疗、打算怀孕，或因个人或宗教观念而反对使用含有人白蛋白的药物。

　　研究者表示，可能有部分复发缓解型MS患者可从β干扰素治疗中获益。未来有必要开展进一步研究，以识别这些患者；可通过药物基因组学或生物标志物研究，探讨个体化的药物治疗方案。

　　该研究获加拿大卫生研究所等机构支持。Shirani博士的同事声明与多家药企存在多种联系。

来源：爱唯医学

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