中国将鼓励儿童药研制加强儿童用药管理

中国将鼓励儿童药物研制。这是国家食品药品监督管理局26日召开的新闻发布会传递的信息。

国家食药监局药品注册司司长王立丰当天表示，鼓励研发儿童专用剂型和规格，加强儿童用药管理。

在中国，儿童药物长期受到药企“冷落”。分析人士指出，由于儿童药物的开发周期较长，利润较低，很多制药企业不选择生产儿童用药。

26日在国家食药监局新闻发布会上公布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》中，“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。

根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。

“我们在收到申报材料之后，将第一时间对其（儿童用药）进行审评，使儿童用药能够在一个短时间内，在保障安全的前提下，尽快上市。”王立丰说。

王立丰透露，国家食药监局将会同有关部门研究在招标、定价、医保等方面鼓励儿童用药研发的综合措施。

中国官方还将健全儿童用药管理的相关制度，完善儿童临床用药规范，鼓励企业积极完善说明书中儿童用药信息，加强儿童用药不良反应监测和再评价。

值得一提的是，在26日下发的意见中，官方还明确表示，鼓励国内企业开展境外注册。

意见指出，支持国内制药企业参与国际竞争，按照国际标准研发产品，开展产品相关的国际认证。对于国内企业在境内外同步开展研发和注册的，接受其提交的境外试验资料。鼓励支持中药境外注册申请。

来源：中国药店

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