北京着力提升儿童用医疗机构制剂质量

　　针对儿童专用药品少、研发不足等突出问题，在国家鼓励儿童专用药品研发的政策支持下，今年，北京市药监局将从提升儿童用医疗机构制剂质量入手，突破儿童用药瓶颈，保障儿童用药安全。

　　与药品研发开发周期长、投入大等现实情况相比，医疗机构制剂具有对临床需求响应速度快、配制简便快速等特点。目前北京市儿童专用医疗机构制剂近150个，其中在产制剂86个，与北京市在产儿童专用药品数量基本持平。为充分发挥医疗机构制剂在儿童用药领域的重要补充作用，今年北京市局着力全面提升儿童专用医疗机构制剂质量，保障儿童用药安全。一是提高制剂质量标准。结合儿童生理特点，针对儿童用制剂剂型、规格和辅料的特殊要求，规范儿童用制剂处方、工艺，提高检验标准，提升儿童制剂质量。二是完善制剂说明书用法用量。通过技术审评分析汇总临床使用情况，规范制剂说明书，降低儿童用药风险及不良反应发生率。三是鼓励医疗机构将经典名方转化为用于儿童的医疗机构制剂，缓解儿童用药缺乏情况。

来源：中国医药报

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