药典“限硫”能否根治过度硫熏？

　　过多的中间环节成了中药材过度硫熏的重灾区，中药材及饮片二氧化硫分级管理的实施有望倒逼生产供应方严格把控硫磺的使用量和频率，同时也将加速产销对接现代服务体系的建设。

　　4月底，国家药典委员会经过多年调研论证和征求意见后，在《中国药典》2010年版第二增补本中正式颁布中药材及饮片二氧化硫残留标准。

　　在长期缺乏二氧化硫限定标准、“硫磺中药”问题突出的大背景下，本次标准的颁布确为值得行业内外欢欣鼓舞的重要事件——至少，从没有标准到建立标准，中药规范化之路又取得了一次长足进步。如措施能执行到位，则必将倒逼中药材生产供应方严格把控硫磺的使用量和频率，减少中药材二氧化硫残留超标问题的发生。

　　但欣喜之余，仍需明白，本次颁布标准并非期望一劳永逸从根本上解决问题，而是针对熏硫问题的阶段性应对措施。彻底净化中药材质量仍有较长的路要走。

　　防范而非绝对禁止

　　标准的颁布主要是防范硫磺滥用和过量，而非绝对禁止。

　　在当前的生产力条件下，解决中药材质量问题应该是由易到难，逐步推进。其一，硫磺本身就是一味外用内服中药，历史上长期应用于中药材加工保管过程。逐步减少硫磺使用本是社会发展需要，但在当前国内中药材产供销体系散、乱、小，现代服务功能不足背景下，想彻底废止硫黄熏蒸使用根本不现实。其二，国内外科学研究证明，低限度的硫磺熏蒸危害性相对较小。但过量使用后，被熏蒸的中药材会残留足以造成人体损害的二氧化硫和亚硫酸盐，甚至可能改变中药材本身性效。因此，当前主管部门将主要精力放在防范硫磺熏蒸过度使用，以及禁止硫磺增白等方面，的确是“抓干去枝”，明智地解决迫切问题。

　　“重灾区”在中间环节

　　“硫磺滥用”的重灾区在中间环节，而非在生产源头。

　　那么，硫磺的过度使用主要发生在哪个环节？回答这个问题，先要搞清楚为什么要用硫磺。当前，硫磺熏蒸主要用于中药材的干燥加工、杀虫、仓储保管和增白增色，也就是说，硫磺过量使用主要产生于中间环节，并且流通过程越复杂就越容易导致硫磺过度使用。笔者曾调研过全国多个药材主产区。发现在生产源头，只要现代化加工、仓储等配套服务跟得上，传统的硫磺熏蒸方法完全可以少用甚至不用。例如重庆秀山金银花产区，在引进先进的干燥加工设备后，地产金银花基本实现无硫；而在党参、当归、黄芪等大宗品种主产区甘肃陇西等地，优良的自然环境加上规范化仓储，也可确保上述品种长期无硫化存储保管；即使在空气相对潮湿的产区，气调库等先进保管技术推广也可大大降低霉变、生虫的可能，从而免去硫磺熏蒸的必要。也就是说，从生产源头上解决熏硫问题相对简单得多。

　　但无硫的中药材一旦进入中间环节层层倒手，问题一下子就变得错综复杂。在传统流通方式下，中药材中间环节多达十几道甚至更多，散、乱、放任自流特征极为明显。这不但大大助长熏硫过度使用的可能，更为严重的是给主管部门监管、追溯带来极大困难。即使前端生产、加工得再规范、再优质，在经过复杂繁多的中间环节后前面的努力都将付之东流，这也是中药材质量问题久治难愈的根源。

　　快速产销对接是关键

　　根治“硫磺中药”问题的关键依然是要减少中间环节。

　　因此，“中间环节”这个病根找清楚了，问题解决起来就有了关键抓手，就是要下大力气加速产销对接，减少中间环节。通过在产销两端建立信息、电子交易、检验检测和仓储物流等现代服务体系，快速对接供需两端。逐步打造“优质优价”语境，引导企业进入原产地走“订单农业”路线，从而根本上解决“硫磺中药”问题。

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　　替代技术急需破题

　　■詹若挺

　　本次药典增补版二氧化硫残留限量标准实行分级管理，第一类品种中药材及其饮片参照FAO及WHO制定的“食品添加剂通用标准”、比照我国《食品添加剂使用标准》（GB2760-2011）中关于硫黄熏蒸的最大使用量标准，结合国内相关研究数据，经组织药典委员、专家反复研究，制订了中药材及饮片中亚硫酸盐残留量（以二氧化硫计）不得过150mg/kg的限量；第二类品种包括山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白芨、白芍、白术、党参等10种鲜药材，考虑到这10种鲜药材质地的特殊性，其在产地加工过程中干燥十分困难、易腐烂生虫等，参照FAO及WHO制定的“食品添加剂通用标准”的有关规定，结合国内相关研究数据，制订了该10种中药材及其饮片中亚硫酸盐残留量（以二氧化硫计）不得过400mg/kg的限量。

　　硫熏是把双刃剑

　　硫磺熏蒸中药材是以硫磺燃烧生成的二氧化硫气体直接杀死药材内部的害虫，抑制细菌、霉菌的活性；或与潮湿药材的水分结合生成亚硫酸，进一步形成亚硫酸盐类物质，具有抗氧化作用。适量且规范的硫磺熏蒸可以达到防腐、防虫的目的，对中药材初加工贮藏具有一定的帮助作用，是我国传统中药材产地初加工习用且简便、易行的方法。目前，硫磺熏蒸在食品行业中也有应用，大多作为防腐剂和抗氧化剂，如用于食品行业中水果干类、蜜饯凉果、干制蔬菜、经表面处理的鲜食用菌和藻类、粉丝粉条、食糖的加工等。亚硫酸盐类也可作为保护剂、抗氧化剂添加到部分规定的食品和饮料中，如添加在葡萄酒中，可以在保护酒液的天然水果特性的同时防止酒液老化。但硫磺熏蒸中药材对人体健康会产生不良影响，在熏蒸操作过程中，硫磺燃烧生成的二氧化硫吸入人体后，会对人体器官造成伤害；中药材在硫磺熏蒸后，被熏蒸的中药材会残留二氧化硫和亚硫酸盐类物质，特别是近些年来一些商家为了使药材外观更加洁白，过度使用硫磺进行熏蒸，给中药材质量带来了一定的安全风险。这也是对中药材二氧化硫分级管理的原因。因此，“硫磺熏蒸”是把“双刃剑”，只有有效、适当地利用这项中药材产地初加工技术，才能为中药材储存提供良好条件，又能保证中药材质量。

　　技术升级更为重要

　　中药材及饮片的二氧化硫残留限量标准的制订，实际上是对中药材产地加工提出了更新更高的技术要求。但目前我国中药材产地加工技术存在多、散、小、乱等现象，一些现代干燥设备由于成本、技术等问题未能推广使用，硫磺熏蒸法仍是我国中药材产地加工的一种传统习用且简便、易行的方法，但传统的硫磺熏蒸技术无统一的技术标准、技术规范。因此，要重视中药材的产地加工，要充分认识到规范化的中药材产地加工技术也是保障中药材质量的重要环节。

　　对硫磺熏蒸技术而言，目前有必要尽快根据不同品种各自的特点，根据国家中药材及饮片的二氧化硫残留限量标准，对各品种硫磺熏蒸过程所涉及的原料、工具、重要技术参数等进行规范化的研究，从而逐步制订出各品种中药材产地加工过程硫磺熏蒸的规范化标准操作规程。从长远来讲，更要支持、鼓励、引导企业研究开发一些现代化、绿色环保的中药材产地加工的新型技术和设备，来逐步替代传统的产地加工技术和设备，以保障和不断提升中药材的质量。

来源：医药经济报　　作者：傅青主

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