中药生产需要全程监控


时间:2013-05-23





  近日,百年老店同仁堂陷入重金属超标漩涡,先是香港卫生署发布公告称,一批同仁堂“健体五补丸”被检测出水银汞含量超标,后又曝出,同仁堂旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标。

  此前,云南白药、汉森四磨汤、广西盈康维C银翘片等中药均卷入重金属超标的争议风波。中药是中华名族的瑰宝,在寻常百姓中作为治疗药物和保健食材广泛服用和食用,但传统的中药已经没有那么安全了。

  众所周知,重金属元素不能被生物降解,却能在食物链的生物放大作用下,成千百倍地富集,最后进入人体。重金属在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用,使其失去活性,也可能在人体器官中累积,造成慢性中毒,可引起免疫系统功能障碍导致神经、内分泌系统及肝、肾功能受损等。

  国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案,其中明确规定,“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,汞不得过1mg/kg。”然而,真正落实起来却很难。

  事实上,中药重金属超标问题在中药领域并非新问题,从产品生产环节来说,一些中药企业所用药材是从农村收购来的,而种植中药材的土壤、水源等很多处于被污染的环境中,这导致药材容易附带重金属,而且,不良经销商也可能人为掺杂重金属增重。从监管方面来说,因为检验技术、人员配备、设备支持等多方面仍存弊端,所以目前对于中药重金属的抽查监测和执行均不到位。

  为控制中药材的重金属含量,首先要在生产原材料上下工夫,鼓励企业进行规模化种植,对种植的土壤和水源及空气要有行业标准,避免种植过程中出现重金属污染。其次,在收购原材料的过程中,必须反复检验,不仅要避免不良商贩掺入重金属增重,而且对药材的储存运行等设备有严格的规定。再次,在炮制加工、制剂等中药生产过程中要进行全程质量监控。不仅如此,在监管方面,国家应该充分重视起来,建立健全中药材生产的行业标准,提高检验技术,配备专业技术人员,加大对不良中间商及涉事企业的惩罚力度。


来源:中金在线





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