新版GMP的实施 成就了药包材产业的升级

　　近期国家和地方的医药包装协会相继举办了多场有关药包材的研讨会和培训会，并多次提及新版GMP实施对药包材生产的影响。

　　药包材企业对新版GMP实施后产品升级需求的认识与投入正在逐步加强。新版GMP提高了无菌制剂生产环境的洁净度要求，尤其是对注射剂药品生产企业的包装工艺验证、灭菌、净化厂房改造等要求更为严格，随之也对药包材的洁净级别提出了新的要求。

　　受新版GMP影响，输液药品的包装形式，以及所涉及的药用玻璃、非PVC软袋等各种包装容器及其原辅料、配件等产品的创新升级已成燃眉之急。而药品包装材料选用不当会导致药物活性成分的污染、吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的毒副作用。

　　“现阶段企业对药包材与药品相容性的认识与研究还比较薄弱，企业亟需提高业务研究水平，使之与新版GMP的要求和理念相对接。”浙江省医药包装协会会长李惠兰表示。而从该协会即将举办的“药品与包装材料相容性研究”学习班的报名情况来看，企业对提高药包材相容性认识的需求也颇为热切。

　　据了解，目前相关部门已对《化学注射剂药用包装材料相容性指导原则》进行了讨论，而这一议题日前在中国医药包装协会主办的医药包装高峰论坛上也再次被提及。

　　目前，国内医药包装同行业产能扩张已完成，新一轮的同业竞争已经开始，开发新产品、优化产品结构、技术改造节能降耗等降低产品成本，成为企业必经的突围之路。

来源：中国制药设备网

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读