2015版药典中将会大幅增加中药品种


时间:2013-07-03





  中医药“走出去”的步伐越来越坚实,由当初单一的针灸医疗服务产品带动中药产品出口的模式,逐步向医疗、教育、科研、贸易和文化全产业链模式迈进。今年,商务部和国家中医药管理局等14个部门共同制订《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》,力争不断提高中医药服务出口的质量、档次和附加值。
  

  据了解,2015年版《中国药典》将药典凡例、附录(制剂通则、通用分析方法、指导原则)、药用辅料整合成公共部分,称之为总则。周福成说,在修订中,将确保药典总则先行,加强制剂通则、药品标准检测方法、检测环境和检测条件的研究,新增和修订通用检测方法与要求,进一步补充和完善主要检测方法及应用指导原则,增订药品生产、流通、储运等各环节的技术指导原则,全面控制药品质量。
  

  业内人士说,2015版药典的修订中特别提出,要引导和培养企业积极参与国家药品标准及药典科研课题工作的积极性。改革标准研究课题立项和操作机制,不再事先指定品种起草与复核单位,坚持有若干个优势单位,包括主流企业参加的强强组合成综合课题组。同时,切实强化药品标准研究方案顶层设计,重要课题增设课题开题和结题报告,必要时听取中期研究进展汇报,提前把关,确保按计划完成。
  

  2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成,标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果。今后,要进一步做好《中国药典》及国家药品标准制修订工作,要从源头上理顺药品标准工作的机制,建立健全药品标准法规体系;不断优化和完善药品标准管理机制;要加强药典委员队伍建设,推动国家药品标准工作的新发展。随着2010年版《中国药典》的施行,2015年版《中国药典》的编制工作也应摆上工作日程,要编制工作大纲,筹备制定科研计划,提早安排基础研究。


来源:中国制药机械设备网



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