导读:中药一直以来被人们认为毒性低、安全,事实上也是如此。安全、有效是对药物最基本的要求,也是中药走向世界、走向未来的必备条件。但是近年来一系列中药不良反应的报道,年初云南白药被爆含有乌头碱在香港、澳门被收回;5月份,知名老字号北京同仁堂生产的健体五补丸一个批次查出水银含量超出上限标准,在港被责令召回。
国家药监部门2009~2012年通报的全国药物不良反应事件数据显示,2009年,全国发生药物不良反应63万件,2010年69万件,2011年85万件,2012年120万件。2009年,中药不良反应占总报告数的13%,2010年占14%,2012年占17%。从历年的数据来看,中药占药品不良反应总量的15%左右。
中药行业作为医药行业的重要组成部分,其本身存在的基础就是消费者对其“治病救人”能力的信任,因此,面对当今食品安全方面不断发酵的社会舆论压力,中药行业如果不能在源头上保证最起码的安全,或将使整个行业将面临更加严重的危机。
中药的“造假”等问题的出现,除了最直接的暴利驱动外,还存在客观上的供求错位以及主观上的监管缺位、标准缺失等一系列原因。与过去相比,近几年中药材价格的飞涨让问题中药材从原本“矛盾”集中的名贵中药扩散到了普通中药。问题种类也由原本简单的以次充好,谎报药材等级等“温和”造假方式,进入了层出不穷的危险状态。大量农药超标,药渣美容,染色造假“中药材”开始冲击中药市场。
虽然我国目前正在大力发展中药材种植业,但即使是可以人工种养的品种,如果种植不科学,受天气等自然因素和人为因素影响,中药的产量和价格也会出现较大的波动,再加上监管力度不到位,标准化种植无法落实,必然会让药农选择依靠农药来增收,这也将使得中药产业的源头存在农药超标的安全隐患。近日来,同仁堂、云南白药等知名品牌被检测出部分中草药农药残留超标的问题,这似乎预示着农药问题已经开始危及中药产业的社会公信力。
此外,中药企业应该尽快开展基础性研究,进行安全性评价和客观反映中药使用情况的真实世界研究。
来源:中国制药机械设备网
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