中医立法的破冰 产业健康发展的前提

　　据了解，目前中药产业规模已逾4000亿元，约占国内药品市场三成份额，并且中医药在全球范围内属于独家领域，不过中医药领域始终没有正式立法。
　　

　　其实早在1983年，业界即已提出在中医药领域立法的构想，不过至今未能付诸实施。直到上月末，首届岐黄论坛明确提出了中医药法草案将在本月提交国务院审议，中医药法才开启破冰之旅。
　　

　　据记者了解，在中医药法短时间内无法出台的情况下，各地积极出台一些规范支持中医药事业的发展和进步。
　　

　　国家中医药管理局科技司副司长李昱说：“目前我国已经实施了‘5P’的质量认证管理体系，包含了中药材生产质量、药物非临床研究质量、药物临床试验质量、药品生产质量和药品经营质量等一系列管理规范。各省先后颁布了众多关于中医药发展的地方法规和文件。”
　　

　　据介绍，国家各部委也纷纷推出支持中医药发展的举措。科技部出台“重大新药创制”和“重大传染病防治”科技专项；国家发改委出台现代中药高新技术产业发展专项；工信部出台中药材生产扶持项目；国家中医药管理局针对行业需求进行科技立项。
　　

　　一旦中医药法草案得到通过，上述一系列产业政策、质量管理标准等将以法律形式得到确定，不仅会加速中医药产业的现代化进程，也有助于依据“扶持、促进、发展”的原则促进中医药产业健康发展。

　　
　　中投顾问产业研究部经理郭凡礼指出：“中医药立法有利于统一中药材种植、中药饮片和临床用药等方面的标准。中医药产业标准的确立将促使企业不断对自身生产工艺、质量控制、风险管理等进行提升完善。中医药法的政策导向是扶持创新及技术提升、推进并购重组、提升行业集中度，中医药龙头企业将明显受益。”

　　此外，中国制药机械设备网特邀专家强调业界亟需尽快统一中药材种植、中药饮片和临床用药等方面标准，国家也一定要加以重视。他还希望多一些企业一同来参与这些标准的起草与制定，这样才可以把这个事情在医药行业做得更好。

来源：中国制药机械设备网

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