未来3年将有40多个药机标准制定完成

　　目前国内药机行业标准水平较低，已发布的药机标准仅有182项，标准的配套性和覆盖率与行业发展的要求有一定的差距，且由于行业标准不具备强制性，制药机械生产企业执行得并不理想。随着制药机械市场竞争的国际化，这一问题日益突出。

　　
　　2010年，国家质量监督检疫总局正式恢复了对制药装备产品质量的抽检工作。这是中国制药装备行业协会多方奔走、呼吁的结果。
　　

　　1998年原国家医药管理局撤销，制药装备产品的许可证制度及国家对产品质量的检查也随之停止。然而，在随后的时间里，一些制药机械生产企业质量意识薄弱，不仅不能自觉严格地执行产品标准，而且无视专利，仿制国内优秀产品，进行低价竞争。这类产品形似神不似，进入市场后不仅扰乱了我国制药装备市场的正常秩序，且使制药企业损失严重，更不利于行业的技术进步。
　　

　　众多制药企业、制药机械生产企业都渴望国家对制药装备产品实施许可证及产品质量抽查制度，以规范市场秩序。为此，中国制药装备行业协会多次向国家质量监督检疫总局汇报、沟通情况，并向国家质量监督检疫总局呈送了《关于恳请恢复制药装备产品国家监督抽查的报告》，国家终于于2010年恢复了全国检验。
　　

　　检验离不开标准。目前国内药机行业标准水平较低，已发布的药机标准仅有182项，标准的配套性和覆盖率与行业发展的要求有一定的差距，且由于行业标准不具备强制性，制药机械生产企业执行得并不理想。随着制药机械市场竞争的国际化，这一问题日益突出，可以说，制药机械的标准水平，已决定其市场地位。
　　

　　为此，中国制药装备行业协会已把完善制药机械标准确立为工作重点，目前正加紧制定《制药装备行业“十二五”技术标准体系建设方案》，预计未来3年将有40多个制药机械标准制定完成。
　　

　　专家表示，中国制药装备行业协会对标准制定和行业自律非常重视，每年的展会都严格禁止专利侵权企业参展。一旦发现有企业专利侵权，就会发放警告书，告知其负面影响。为帮助企业维权，协会已开始跟专业律师事务所合作，帮助企业解决专利起草和专利纠纷问题。

来源：中国制药机械设备网

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