中国医药企业在制剂出口方面看到希望

　　近年来，我国制药机械的得到了快速发展，国内部分制药机械产品的技术水平已接近或超过国际先进水平，但整体水平还存在一定的差距，要实现制药机械行业的跨越式发展，国内药企还需努力。

　　
　　目前，国内制药行业集中度近年不断提高，大型制药企业和集团不断涌现。大型制药企业和集团倾向于使用高速设备，以提高人均产值和降低生产成本，增强竞争优势，实现规模效应。而刚性需求以及医疗改革的持续推动将带动医药行业快速发展，同时随着今年新版GMP等医药新政策的实施，新版GMP苛刻的升级条件为广大中小企业达标造成巨大压力，行业洗牌在即，其庞大的技改需求和市场容量，将为我国医药设备制造业带来无限商机。

　　
　　在众多药品制剂生产中，生产质量控制和验证的重要环节就是装量的控制，也是满足《中国药典》要求的重要内容之一，如粉针剂的装量要求：平均装量0.5g以上，装量差异限度为±5%。
　　

　　就目前世界制剂生产设备对装量自动控制的总体水平来看，除先进的高速压片机具有自动调节片重功能外，其余的制剂设备均未能实现可靠的自动调节装量。以抗生素瓶分装机、抗生素瓶半加塞灌封机、安瓿灌装机、大输液灌装机等设备较为典型。
　　

　　制剂类设备中涉及到装量检测与调整功能难题的实例举不胜举，其装量调整和自动检测是二个连锁的功能，不能只设置或解决一个而放弃另一个，这也是攻克此功能的难点，也只有具有此类装量检测与调整双重控制的功能才会完美地体现cGMP要求的内含，特别是cGMP推崇的可追溯性，如某批号所设定和执行的装量参数是怎样调整和怎样确立，这就也给智能化装量检测与调整提出了新的课题。
　　

　　要改变低利润出口的局面，中国医药企业在制剂出口方面看到了希望。制剂出口的基本条件目前国内已经具备，产业升级时机到来，挑战专利成功的企业有望享受仿制药领域最丰厚的利润。

来源：中国制药机械设备网

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