问题胶囊事件的发生,让人们充分认识到作为辅料的胶囊,与药物有着同等重要的作用,胶囊的质量优劣直接关系到药品制剂的质量稳定与安全有效性。因此如何实现药用胶囊生产定点化,成为医药行业的极为关注的问题。
近些年来,各地胶囊生产企业发展迅速,诸多规模不一、良莠不齐的企业大量生产,造成了胶囊总产量远超过实际市场需求量,随之胶囊市场出现了以次充优、以假乱真的不正当竞争现象和无序局面。问题胶囊事件的发生,引爆了胶囊行业的信誉危机。
而实行基药用胶囊定点生产,将有利于提升胶囊企业的自律意识,为基药的质量安全提供可靠保障。这是因为:一是基本药物品种遴选以质优价廉为原则,而固体胶囊制剂作为常规的成熟剂型,正好能满足这两项要求;二是国家大力推行基本药物制度,对那些规范诚信,有社会担当责任意识的胶囊生产企业来说,首先在政策环境上就具备了基础优势,再被赋予定点生产资格后,将会获得更大的市场空间,迎来更好的发展机遇,这使企业在抢抓机遇的同时,更加感觉到其责任与压力的增大,必将在无形中绷紧产品质量这根弦,自我加压,严格自律,自觉遵从各项制度规范。
实行基药用胶囊定点生产,势必会形成一种优胜劣汰的竞争机制,将有利于促进胶囊行业的有序发展,为基药质量安全提供有力的支撑。在这种环境与氛围下,企业要坚决实行胶囊定点生产,促进胶囊行业的有序发展,为基本药物质量安全提供有力支撑。
来源:中国制药机械设备网
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