国家标准难产 中药配方颗粒难脱“试点”帽子

　　中药配方颗粒，十多年来始终戴着“试点”的帽子，中药配方颗粒国家标准仍然难产。国家药典委员会网站信息显示，参与研究工作的6家药品检验所反映，由于企业并不积极配合导致进展缓慢，建议采取行政强制等组合拳，积极推进国标制定工作的有序高效开展。
　　

　　中药配方颗粒又称免煎中药，通过提取、浓缩等方式，将传统中药饮片制作成冲泡的颗粒。2014年1月2日，国家药典委员会更新的信息显示，该委于2013年11月5-7日在江苏召开了配方颗粒质量标准示范性研究工作的中期汇报会，召集参与研究工作的6家药品检验所和6家试点企业，对2012年8月布置启动的12个配方颗粒质量标准示范性研究工作进行阶段汇报。
　　

　　参加示范性研究工作的药检所普遍反映，由于企业并不积极配合研究工作导致进展缓慢的基本情况，对存在的一些共性技术问题如工艺统一问题、标准统一、规格表述等展开了讨论。专家和与会代表一致建议国家在政策层面上加强顶层设计，采取行政强制等组合拳的综合利用，积极推进配方颗粒国家标准制定工作的有序高效开展。
　　

　　中药配方颗粒国标迟迟未出，直接阻碍了临床使用的更迅猛扩大。因此配方颗粒试点企业亟需加强与药检所的沟通，将饮片、标准汤剂及标准研究的数据等尽快补充完善送交药检所，只有如此才能加快中药配方颗粒国家标准的出台。

来源：中国制药机械设备网

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