特色原料药是行业跻身国际市场的重要筹码

　　原料药在医药出口中占据重要的席位，近年来，随着创新药的研发生产趋势大热，特色原料药也成为了行业追寻的方向。然而跻身特色原料药国际市场却并非易事，企业不仅要有原料药合理的仿制工艺技术，还要获得国际认证，达到内控指标。
　　

　　数据显示，2012年中国医药保健品商品出口第一大品类依然为原料药，出口金额为227亿美元，同比增长3.2%，分别占出口总额的47.7%和西药类出口额的82.5%；若扣除医疗器械产品，原料药出口额占比达75.6%之多。而特色原料药的利润在专利到期之初能高达50%左右，利润率是大宗原料药的十多倍。
　　

　　在渡海淘金的过程中，尽管面对重重困难，一些原料药企业逐渐树立起自身品牌，所生产的原料药质量和价格亦逐步得到国际市场认可。
　　

　　华海药业、海正药业、海翔药业等可谓当中的佼佼者。公开资料显示，仅以海正为例，公司目前有40多个品种通过FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等认证，超过10个品种22个规格的制剂产品实现出口。据悉，海正药业80%以上的原料药产品销往30多个国家，特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。

　　
　　尽管原料药在我国制药工业的国际化进程中扮演着举足轻重的角色，但医保商会的另一组数据同时也显示：2012年，作为原料药出口主力的传统大宗原料出口呈现量增价减的态势。

　　
　　业内分析指出，制剂转型是原料药企业抵抗产品周期的重要手段。通过生产制剂，上游的原料药可以避免激烈的市场竞争，减少了因原料药的价格变化引发的企业盈利波动。加之业内对仿制药国际市场持续看好。向制剂转型已成为不少原料药品牌企业国际化发展的不二战略。

　　
　　原料药的先发优势固然重要，但近年来，质量稳定性以及品牌影响力显得越来越重要，原料药行业想要更好地发展就必须向特色原料药方向不断迈进，加强行业的市场竞争力。

来源：中国制药网

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