原料药规范是医药攻艰克难的举措之一

　　近年来，全球药品监管手段日趋严厉，各国政府不断完善医药产品质量标准体系，相继提高了市场准入门槛，作为原料药出口大国的我们，加大行业监管和规范已成必然。
　　

　　据了解,对于药品原料混用的监管,国家药监部门十分重视,在之前的“两打两建”专项行动中就明确将故意使用非法原料以及销售价格明显偏低的品种和企业作为检查和治理的重点。
　　

　　对于原料药的滥用和混用问题,有专家建言,应从源头上加强监管、科学管理、规范注册批件形式。首先,国家食品药品监管总局应明确按照《中国药典》统一批件形式,并落实到各级省市自治区,在剂型上统一规范形式,区分注射级和口服级原料。其次,对未注册注射级原料的企业不得用于生产注射剂,原供口服级原料如要供注射级,应重新申请,如有违规将严惩以待。再次,对明知是口服级原料却冒充注射剂进行销售的企业应严厉查处,以规范药品行业净化市场。
　　

　　医药安全关乎民生,规范原料药行业就是在把好药品安全的第一道门。2013年是深化医药卫生体制改革向纵深推进的攻坚之年,也是全面实施“十二五”医改规划的关键一年。巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制,积极推进公立医院改革,统筹做好基本公共卫生服务均等化、医疗卫生资源配置、社会资本办医、医疗卫生信息化、药品生产流通和医药卫生监管体制等方面的配套改革,巩固已有成果,在重点领域和关键环节取得新突破。
　　

　　改革并非一蹴而就,2014年相关部门应继续实施监管，相信国家只要下定决心，摆正态度,必将助力医改攻艰克难。

来源：中国制药网

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