医药产业漏洞仍存 监管力度需加大

　　近几年，医药行业发展迅速，虽然新版GMP、GSP标准相继出台并执行，药品电子监管码也在逐步推广，但医药市场还是问题不断，可见行业还是缺乏根本性的法规和监管手段。

　　
　　电子监管码不能起到对全品类、全供应链监管的作用。目前，我国已经将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种、进口药品等纳入电子监管体系。但是，我国百姓日常使用的绝大部分片剂、丸剂、膏剂、中药材与饮片等还没有纳入电子监管码的监管过程中。
　　

　　根据统计，我国年销售规模在8亿～10亿元的普药快批企业或直营门店数量在400家左右的零售药企，日常在库经营品规一般在8000～10000个，其中纳入电子监管码管理的不到10%的比例。另一方面，需要监管的药品在零售连锁药店、医疗机构、社会物流处都不需要扫描，实际处于未监管状态。
　　

　　此外，社会物流还未纳入监管状态。经过调研，我国大大小小的医药公司都有数家社会物流合作伙伴，尤其是业务范围覆盖全国的药企，其品种往往需经过多家物流公司和多个物流环节才能到达最终客户手中。在这一过程中，药品往往要在不同的环节停留数天，这就潜在很多问题，如仓储和运输的温湿度环境不达标，药品存在挤压变形或偷（换）的风险，票据容易丢失或作假。遗憾的是，除了各种专项整治活动或特殊药品外，普通药品在社会物流体系中的流转尚无较有效的管理手段与制约法规。
　　

　　中国医药产业到了必须提升监管手段才能促进行业健康、持续、稳定成长的阶段。因此，如何利用有效的监管手段与政策，使其符合国家法规，是未来监管部门需要下功夫的要点。

来源：中国制药网

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读