国产压片机粉尘问题亟待解决

　　对于制药行业来说，压片机是不可或缺的一款设备。它能把一切颗粒状或者是粉状等其它一切不规则形状的药品压制成片状，以适应现代药品市场的需求，因此在制药行业应用广泛。

　　
　　在类型众多的压片机中，多数药企偏爱旋转式制药压片机，因为它既能确保产量，还可以兼顾质量和规模生产。但同样让许多药企苦恼的是，旋转式压片机在运作过程中总是会出现粉尘、钻冲、片冲差异等问题。

　　压片机在压片工艺过程中存在粉尘问题，这个是迫在眉睫需要解决的问题。目前，国内高速旋转式压片机和筛片机在生产运行中所产生的粉尘，一般采用专用吸尘器提供负压将其抽吸排除。但由于现有技术水平和意识的差距，设备本身的密封效果不理想，仍有部分粉尘外泄至净化区域。此外，物料输送或药片转序等过程产生的粉尘，也可能从有关衔接处直接外泄至净化区域。

　　
　　大多数中小型制药企业在用的压片机还存在的问题，就是要片机污染、清洗困难、产品不能实现在线检测、设备运行记录靠人工填写等。由于设备的局限性和缺陷，也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。

　　
　　压片机污染的一个主要原因是润滑系统设计不合理，没有充分考虑制药设备的特殊性，设备润滑大量采用液体润滑剂，加之密封不好，经常造成药品污染。设备制造企业可以考虑在压片机上增加润滑脂定时润滑装置或采取可靠的密封方式，来减少或杜绝润滑剂对药品的污染。另一个主要污染源是加料器与旋转平台的密封不好，造成粉尘污染。英国MANESTY采用聚氨酯密封圈结构的无间隙加料器，使加料器底部与转台中模实现零间隙接触，避免了目前加料器在密封上的缺陷。

　　
　　大多数国产压片设备清洗非常困难，不能实现在线清洗。清洁时不但要拆下上冲、下冲、中模，而且不易拆、不易清的死角也多。而国外有的压片机可实现快速装卸及在线清洗。即用少量的工具、调整少数的部件就能快速、方便地装拆需要清洗的零部件。有的压片机还采用了可换转台来实现快速清洗。国产压片机也应在这方面加以改进。

　　
　　国外压片机主要发展方向：在智能及超微单元控制及封密条件下生产。有些甚至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备，这说明国外的压片机又进了一步。
　　

　　中国的压片机制造商已应改变基础研究的薄弱、人才的匮乏的现状，加强技术提升以及创新机制的完善，缩小与国外产品的差距，完美的解决好粉尘问题。

来源：中国制药网

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