我国制剂企业布局国际市场需资金“充电”

　　近年来，中国也实施了一些鼓励企业发展制剂国际化，提供产业转型升级的政策和资金支持，华海、海正、京新药业等一大批企业也在不同程度上获得了国家的资金支持。

　　中国制剂在经历了几年持续高速增长之后，目前已经基本进入一个稳定增长期。由原料药向制剂出口的转型需要一个较长的时间，中国制剂进入国际视野，除了提供质优品种外，企业还需要建立良好的营销渠道和开展国际化市场布局。

　　
　　事实上，早在2005年，中国药企就开始以子公司或合资公司以及跨国并购的方式进入国际视野，但毕竟还是比印度等竞争对手晚了15年的时间，产品注册、文件编写、渠道建立、仿制药开发、专利挑战等方面都有巨大的差距，导致中国制剂在发达国家市场进口中占比较低，仅占美日英等发达市场制剂进口比重的1%左右。
　　

　　除此之外，由于监管模式的不同，中国药品制剂进入新兴市场国家公立采购渠道的极少，难以通过WHOPQ认证，也使众多企业丧失以国际采购途径进入非洲市场的渠道。东盟市场监管制度的差异、注册制度不明确、营销渠道建设困难以及南美市场的语言障碍，也增加了新兴市场的开拓困难。

　　
　　因此，在我国制剂企业布局国际市场过程中，除需要发达市场和新兴市场并重外，还需要进行合理的资本运作和寻求政策资金的支持，才会有充足的实力进行产品研发和生产线快速扩充，实现药物的合理化布局，这也是全球仿制药企业巨头的发展轨迹。

　
　　近年来，中国也实施了一些鼓励企业发展制剂国际化，提供产业转型升级的政策和资金支持，华海、海正、京新药业等一大批企业也在不同程度上获得了国家的资金支持。但不可否认的是，制剂领域的委托加工备案、境外注册、出口监管等方面依旧存在着不同程度的问题，需要政府、行业和企业三个方面共同推动，才能实现制剂外贸的稳步发展。

来源：中国制药网

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