未来 医药细分领域将开启智能化时代

　　日前国家食药监总局昨日召开发布会，宣布从3月中旬开始在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。受行业消息影响，相关上市公司股价纷纷走高。

　　为何国家食药监总局选择在这一时间节点展开高压严打？国家食药监总局新闻发言人颜江瑛坦言，就目前的情况来说，总的来讲，我国家医疗器械安全形势总体是平稳向好的。但是，由于中国医疗器械的行业发展起步比较晚，产业总体规模还是偏小，产业基础也相对薄弱，一些企业违法违规的行为时有发生，及时展开顺应市场监管态势的严打行动就显得十分必要。

　　
　　实际上，近年来国内医疗器械产业发展迅猛，市场容量不断扩大，但整体产业结构松散、集中在低端技术层面。一位国内上市医疗器械公司高层向记者坦言，目前国内监测类医疗器械发展较好，尤其是出口业务增长快，但治疗类医疗器械依然是短板。
　　

　　在这样的背景下，不少业内人士将监管部门的此轮整顿视作行业利好，它将将加速大公司及行业集中化。

　　
　　其实，去年开始医疗器械行业的整合规范就已在加速。记者了解到，国家食药监总局先后颁布了《医疗器械分类规则》修订草案、《创新医疗器械特别审批程序试行》、《医疗器械经营质量管理规范征求意见稿》及104项医疗器械行业标准，对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经营各个环节实现了全方面覆盖。今年3月4日，国家药监局官员在医药界两会代表委员座谈会上透露，今年将对医疗器械方面的文件、条例、法规进行全面修订。
　　

　　中国医疗器械行业协会会长姜峰此前也曾公开指出，伴随新政策的出台，医疗器械产业的升级整合趋势将更为迅速。与此同时，医疗器械行业并购也在加剧，前段时间鱼跃医疗刚刚宣布收购华润万东，和佳股份近日也公告称公司因筹划重大资产重组而停牌。
　　

　　多家机构研报称，下一个十年，从诊断、监护、治疗到给药的医药细分领域将开启智能化时代，医疗器械行业向便携化、智能化发展是大势所趋，未来将向慢性病相关领域、中高端进口替代和移动智能医疗延伸。

来源：中国制药网

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