据同花顺数据显示,截至4月30日,A股293家上市医药生物企业中,除*ST长生外,292家上市医药生物企业均已发布2018年年度报告,其中104家的净利润出现负增长,多数企业在年报中提及政策对行业带来的压力及采取的应对措施。
行业业绩整体承压之下,近期,医药企业还频频爆出黑天鹅事件,引起市场对医药行业的广泛讨论,其中中国药企与国外药企的研发差距成为关注焦点。

据财报,2018年美股主要上市药企研发费用保持在较高投入水平。其中,强生公司为2018年研发投入最多的美股上市药企,全年研发费用为107.75亿美元(731.75亿元人民币)。
与此同时,2018年中国整个A股制药类上市公司研发支出合计只有309.70亿元人民币,强生公司一家的研发费用是A股制药类上市公司研发支出合计的2倍多。


对比来看,2018年中国制药类上市企业研发支出情况。2018年中国制药类上市企业中,仅有5家年研发支出费用超过10亿元,其中支出合计最多的恒瑞医药,也仅有26.70亿元(3.93亿元),略低于美股上市药企研发费用排名第47位的内塔克治疗。其余中国主要制药类上市企业如科伦药业、复星医药、步长制药等的研发支出分别为11亿元、25亿元、6亿元,研发支出占营业总收入比重远低于美股主要上市公司。
可见,中国医药公司与西方和美国的医药巨头相比,在研发投入实力上整体仍存在较大差距
实际上,该问题产生的实质在于国内外药企根据行业所处市场环境和政策,选择了不同的商业模式。
西方和美国大型药之所以注重研发,主要因为国家创新体系及产业优势路径依赖的支撑和全球巨大医疗内需市场的推动。西方和美国的医疗体系特性,形成了巨大的医疗市场,对提升其医药企业的研发回报率起到了较强的支撑作用。二战后美国就开始了漫长的医改征程,到了上世纪70年代至90年代,出现了FDA批注新分子实体数的高潮期。专利原研药的价格不菲,保障了药企有充足的资金再投入到研发当中。
中国则在2001年入世后,创新药开始快速发展。一方面,当前中国真正被国际承认的新药极少。另一方面,中国的医疗体系决定了国内生产的原研药很难卖出较高的价格,研发回报率低。因此,国内药企以销售仿制药为主,而其价格在原研药专利到期后将下降80%-90%左右,利润微薄。
此外,西方和美国药企早在上世纪中末期便加入到全球化浪潮之中,积极开拓国外市场。而中国药企研发和生产的创新药,因起步晚,且极少被国际承认,难以跨出国门,市场有限(基本为国内区域市场),给持续的研发投入带来一定困难。
多方因素决定了中国药企要提升研发投入将是一个漫长的过程,要跟上西方和美国药企的研发投入脚步,需要相关政策的支持、充足的资金和人才储备、完善的专利保护体系等,也需要大众对中国药企给予更宽容的心态。
中国医药企业研发投入占比的增加,是一个循序渐进的过程。
创新药是推动药企和医药行业进步的巨大动力,也是当前中国药企致力实现的目标。中国药企在与海外巨头的跟跑中,正结合自身企业的研发实力与优势,闯出自己的未来。
以步长制药为例,作为中医药行业的龙头,步长制药2018年在中药、化药与生物药多领域进行研发推进,并且多年来一直重点围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物的研究,在技术、产品和人员上积累了显著的优势,并注重研究链条的延伸,建立了立足于脑心同治理论,覆盖调研、立项、小试、中试、临床及产业化,延伸至药品上市后循证医学研究的完备研究体系。
就具体产品看,在化药领域,公司培育出了参芎葡萄糖注射液(全国仅两家生产企业)、复方脑肽节苷脂注射液(独家、专利品种)、银杏蜜环口服溶液(独家、专利品种)。在生物制药领域,公司目前有10项生物制品(含8项1类治疗用生物制品)正在研发,部分项目已进入临床 II期或III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。

就具体投入看,2018年步长制药在产品研发方面累计投入5.76亿元人民币,较去年增长4.24%,研发投入占营业收入的比重达到4.22%。
在2018年度中国中药行业研发费用总额排名中,步长制药仅次于天士力、白云山,步长制药以5.76亿元的研发费用排名第三位。同时,研发占比排名上榜,排名第18位。
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