博瑞医药BGM0504片亮相ADA：抢占口服GLP-1“下一站”

　　2026年美国糖尿病协会（ADA）第86届科学年会即将在芝加哥召开。在本届大会上，博瑞医药将展示其口服GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504片的最新临床研究数据。该产品聚焦减重药物“口服化”这一核心趋势，成为本届ADA代谢领域备受关注的创新资产之一。

　　这一成果入选Late Breaking Poster环节，体现了大会对BGM0504片临床数据的认可度。这也是博瑞医药连续第二年在ADA大会上展示代谢创新管线的研究成果。

　　注射剂主导的GLP-1市场：疗效之外，依从性成为新战场

　　过去五年，以司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）和替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）为代表的GLP-1受体激动剂彻底改变了肥胖症和2型糖尿病的治疗格局。然而，目前市占率最高的GLP-1药物仍以皮下注射为主。对于需要长期乃至终身用药的慢病患者而言，注射给药存在多重障碍：针头恐惧、注射部位反应、冷链储存要求、旅行不便等。

　　一项发表于Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy的研究纳入4066名无糖尿病的肥胖商业保险参保者，结果显示一年治疗的平均PDC为51.0%，依从患者（PDC≥80%）仅占27.2%；Prime Therapeutics公司的一项基于1650万参保人群的研究同样发现，2021年起始治疗者中仅33.2%在一年后仍持续用药。

　　这一未满足的临床需求，催生了全球药企对新一代口服多肽递送技术的竞相布局。

　　多肽口服的“圣杯”：如何攻克胃肠道屏障

　　口服GLP-1被视为解决依从性痛点的核心方向之一，多肽是一类由氨基酸组成的生物大分子，其口服给药面临三重“天堑”：

　　酶解屏障：胃肠道中的胃蛋白酶、胰蛋白酶等会快速降解多肽，使其失去活性；

　　吸收屏障：多肽分子量大（通常>1 kDa）、亲水性强，难以穿透肠道上皮细胞；

　　首过代谢：即使少量多肽被吸收，也会在肝脏被迅速代谢清除。

　　过去几十年，多肽口服被认为是药物递送领域的“圣杯”——理论上可行，但实际难度极高。诺和诺德通过添加吸收增强剂SNAC（N-(8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基)辛酸钠）实现了司美格鲁肽的口服递送，但其生物利用度仍不足1%，且对服药时间和饮食有严格要求。

　　博瑞医药此次展示的BGM0504片，若获临床验证，将显著优于口服司美格鲁肽（<1%）。这意味着患者在相同剂量下可获得更高血药浓度，或可降低给药剂量和频率，进一步改善依从性。

　　博瑞医药此前已成功开发BGM0504注射液。2026年5月，博瑞医药宣布BGM0504注射液减重适应症III期临床试验达成主要终点。据公司新闻稿，52周最高减重达19.3%，同时显示出良好的心血管代谢获益：收缩压和舒张压较基线平均分别降低22.9 mmHg和12.9 mmHg，血压达标率（<130/80 mmHg）高达92.9%。

　　BGM0504片是其口服剂型的延伸开发。在本届ADA年会上，博瑞医药将展示的Late Breaking Poster（摘要编号2845-LB） 将提供更完整的数据：包括BGM0504片在健康及超重或肥胖成人中的安全性、药代动力学（PK）及减重效果——具体涵盖不同剂量组下的血药浓度曲线、半衰期、生物利用度估算值，以及与注射剂型的药效学比较（如对体重、血糖、胰岛素敏感性等指标的影响）。该海报将于6月7日美国中部时间12:30 PM - 1:30 PM在Ernest N. Morial Convention Center壁报展示厅（D-E厅）展出。

　　口服GLP-1赛道日渐拥挤，差异化是关键

　　目前全球口服GLP-1/GIP双靶点激动剂尚处于研发早期阶段，尚无同类口服双靶点药物获批上市。值得关注的是，礼来的口服替尔泊肽（LY3561777）已完成I期临床，结果尚未完整公布。

　　诺和诺德的口服司美格鲁肽（Rybelsus）于2019年率先上市，2025年全球销售额约40亿美元，但其生物利用度仅约0.4%-1%，且需严格空腹服用（至少禁食6小时，服药后30分钟才能进食），患者便利性仍有提升空间。

　　博瑞医药的BGM0504片若能在生物利用度或服药便利性上超越口服司美格鲁肽，并保持GLP-1/GIP双靶点的协同增效优势，有望在该赛道占据一席之地。

　　博瑞医药对BGM0504片的布局并非孤立的剂型改良，而是其多肽药物全链条创新体系的重要组成部分。根据公司年报，博瑞医药已建立覆盖多肽发现、分子优化、递送系统、规模化生产的完整能力

　　本届ADA年会上披露的Late Breaking Poster数据，将是检验该平台技术可行性和临床潜力的重要节点。对于投资者和公众而言，BGM0504片代表的不仅是博瑞医药的一款新产品，更是中国本土药企在口服多肽领域能否缩小与国际巨头差距的一次关键尝试。

　　转自：全景网

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