5月初，“西门子公司被调查”成为各大媒体争相报道的新闻。报道提及，西门子公司及其经销商通过免费提供医疗器材的方式，换取院方在此器材上独家使用西门子公司开发的化学试剂，其行为违反了中国《反不正当竞争法》第八条，涉嫌贿赂。西门子公司随即发出“情况说明”，否认违法。
目前看来，这似乎是一起“乌龙事件”。但透过这件事，不得不深思一个现实的问题——部分进口医疗器械产品在中国“一统天下”，垄断市场，导致价格居高不下，不仅增加了公众看病负担，同时也让国内医疗器械企业很受伤。
“洋品牌”把控话语权
多年来，在国内大型医疗设备市场上，外资品牌一直占据绝对优势。一组公开数据显示，国内约80%的CT机、90%的超声、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、90%的高档生理记录仪以及60%的睡眠图仪市场，均被外国品牌占据。其中，被业界称为医疗器械市场“GPS”的通用电气、飞利浦和西门子三家跨国企业，在CT、核磁共振、核医学、血管造影机等几类大型医疗设备中长期占据龙头地位，市场份额已超过80%。
“进口医疗器械在中国‘一统天下’，牢牢把控着市场主动权和话语权。”北京某医疗器械企业负责人对记者说，长期以来，我国大型医用设备市场一直被外资企业所垄断，国产品牌在和国外品牌的竞争中，很难分得一杯羹。垄断导致我国高端医疗器械价格居高不下，据媒体报道，进口高端设备在我国的售价可能达到其在原产国售价的3～5倍。这些设备购买时价格很高，但又是看病不可或缺的，费用最终都将转嫁到病人身上。有的医院为赚回购买设备的成本，给患者重复、过度检查，加重了患者就医负担，进一步加剧了“看病贵”问题。
“国外品牌垄断我国高端医疗器械市场带来的影响不单单体现在高昂的价格上，在市场营销、售后服务、产品召回等方面，往往都是外资企业说了算，因为国内企业无法动摇其市场老大地位，也就失去了市场话语权和主动权。”中投顾问研究人员对记者说，据统计，目前约90%的医疗器械生产企业是年收入在三千万元以下的技术含量较低的中小企业。低端市场中仿制品泛滥，加速了低价恶性竞争，阻碍了中国医疗器械行业的健康发展。而高端市场长期被进口品牌占据，“红利”源源不断的流向外企。
“医疗设备的战略地位受到世界各国的普遍认同，已经成为一个国家科技水平、国民经济现代化水平和卫生事业现代化发展的重要标志之一。让人担忧的是，由于高端医疗设备几乎被国外品牌垄断，我国正面临着巨额医疗器械市场收益流失、打破技术垄断难度增加等多重隐患。”国家科技部工作人员对记者说，我国大型医疗设备主要依靠进口，少数几家设备巨头形成市场垄断，导致竞争不充分、价格虚高。应尽快扭转高端产品被“洋品牌”垄断的局面，
“我了解到，进口的医疗影像设备，国外企业往往以高出其在本国售价好几倍的价格卖给我国医疗机构，此外胶片耗材、设备维护费用也十分高昂。”杭州健培科技有限公司负责人说，“洋品牌”垄断市场，无法形成竞争机制，导致价格虚高，既挤压了国内企业的发展空间，也不利于我国医疗器械市场的长远发展，因此，这种现状亟待改变。
国产品牌需发力
“要想打破‘洋品牌’垄断的市场格局，最有效的办法就是国产品牌要集中发力。只要国内企业具备了与国外企业掰手腕的力量，市场竞争机制自然就形成了。”中投顾问研究人员说，不否认，在高端医用设备上，我国和发达国家存在一定差距，但长期以来，医疗机构在采购医用设备时，“崇洋媚外”的思想和观念也在一定程度上阻碍了国产医用设备走进大型医院的步伐。随着近年来我国医疗器械产业的快速发展，国产医疗设备取得了长足的进步，特别是国家对医疗器械科技创新越来越重视，从政策、资金、人才、技术等各个方面给予大力支持，发展了一大批有实力的国内优秀医疗器械企业。在某些高端产品及大型医用设备领域，一些国产品牌完全有能力和国外品牌“掰掰手腕”。
上海某医疗器械企业负责人分析认为，国产医疗设备之所以一直会在高端产品领域失语，主要是因为存在自身产品质量不过关、核心技术缺失以及经营理念滞后等问题。“为什么市场一直被外资垄断？就是因为国内真正有实力的企业太少了。就目前来看，还没有任何一家中国公司能和‘GPS’这样的国际巨头竞争。”该负责人直言不讳，中国企业自主创新能力较弱，而国外企业自身拥有世界一流的科学家，做了很多科研，很多技术创新，产品的高科技含量摆在那里，理应得到更多的市场份额。所以只有做强做大国内企业，才能得到市场青睐。
北京鼎臣医药咨询负责人史立臣认为：“目前国内医疗器械市场开放度还不够，政策还没完全放开，尤其是高端医疗器械产品的销售渠道很有限。另外，研发制约医疗器械本土化的程度，许多核心技术还掌握在外资企业手中。”
“我国医疗器械发展质量亟待提高，亟须打破重数量、重产量的固有格局，转向重质量和重品牌，尽快扭转高端产品被洋品牌垄断的局面。”国家科技部一位工作人员说，由于高端精密仪器技术相对复杂，研发投入高，替代难度大，高端医疗器械领域目前依然是跨国公司的天下。要打破外资垄断，就必须加大创新力度，加快推动高端医疗器械国产化的步伐。
该工作人员指出，国务院、各部委对高端医疗器械和创新技术应用发展给予了很大的政策倾斜。医疗器械类专项是我国的扶持重点，其中高性能医学诊疗设备发展专项将聚焦医学影像设备等领域，重点支持的领域包括医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备等。国内企业应该顺应全球医疗器械市场的发展趋势，培育本土的龙头企业来制衡垄断，尽快合理转变生产格局，大力生产使用国内高端医疗器械，为国内企业的发展创造良好环境。
代表、委员建言民族品牌发展
为发展民族品牌医疗器械，在今年的全国“两会”上，部分全国人大代表、政协委员也纷纷建言献策。
全国人大代表、山东新华医疗器械股份有限公司董事长赵毅新说，我国高端医疗器械依赖进口，目前主要问题是没有建立多主体协同创新机制，企业不愿意做核心部件。另外，由于医院流通渠道不够透明，市场化程度不高，很多医疗机构不愿意买也不愿意用国产创新医疗器械，导致创新产品进入市场难。建议有关部门应制定相关规定，增加国产医疗器械在国内的市场份额。
全国人大代表、农工党湖南省委专职副主委蒋秋桃说，为推动我国医疗器械产业健康发展，建议对全国范围内医疗器械的政府招标采购工作进行全面调研，出台相关规定，指导全国医疗器械招标采购工作。具体来说，各级政府要严格执行招投标法和政府采购法等法律法规，将采购30%以上比例的国产医疗器械作为评定三甲医院的标准之一，制定并执行统一招标采购收费标准，减少招投标层次。相关政府采购部门要严格实施财政部制定的《自主创新产品政府首购和订购管理办法》和《政府采购进口产品管理办法》，鼓励医院使用国产医疗器械，逐步降低同类型高价值进口医疗器械的采购比例。
“我国高端医疗器械基本依赖进口。能否促进创新医疗器械产品的发展，关系到我国医疗器械产业的长远发展。”全国政协委员、吉林省政协副主席、农工党吉林省主委赵吉光说，医疗器械门类众多，每类产品都有自身的技术特点，而且是多学科技术的交叉结合，这就需要不同创新主体之间的紧密合作。而现在恰恰缺少建立多主体协同创新合作的机制。建议将创新医疗器械产品研发列为国务院的重大专项。
全国政协委员、北京普罗吉生物科技发展有限公司首席科学家罗永章呼吁，为创新医疗器械进入国家收费目录和医保目录设立绿色通道，取消各省区单独报价，由企业定价、政府备案。各省可以根据当地物价系统，严格选用医疗设备。（本报记者 赵宗祥）
来源：中国医药报
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