“仿制药大国”面临多重困局,亟待提高竞争力


作者:闫冰    时间:2010-12-22





提高仿制药的质量与技术,与加强新药研发,对国内制药行业具有同样的创新意义

  文/《财经国家周刊》记者 闫冰

  2010年12月12日起,阿莫西林、头孢曲松等48种单独定价药品开始执行发改委限定的全新最高零售价格,平均降幅达19%,涉及抗生素、心脑血管等17大类药品。同时,16种药品规格的单独定价资格也被取消。

  这是发改委首次针对享有单独定价的外资原研药调价。所谓原研药,是指专利期已过,但仍由原来研发该药品单位所生产的“专利药”。在国内药品市场中,原研药基本由外资或合资企业生产,国内制药企业则以仿制专利到期的原研药生产为主。此前,中国为保护知识产权,对原研药实行单独定价的政策保护。

  中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会在给《财经国家周刊》记者的反馈中说,此次调整对部分原研药企业销售影响很大。由于仿制药的开发、生产和上市后在产品质量管理和安全保障等方面,远远低于投入巨大的原研药,因此在设计降价幅度时,仿制药统一价不宜作为原研药的降幅基础。

  仿制大国

  多年来,中国制药行业一直保持在“仿制药大国”的现状。上世纪90年代,仿制药即占到国内化学药品生产的97%。直到现在,国内大多数制药企业仍集中在仿制药领域,自主开发的新药寥寥,药品研发和创新成为整个行业的短板。

  一位不愿具名的药品研究领域专家告诉《财经国家周刊》记者,目前国产药品基本全是仿制药,其中95%以上都是普通的片剂、胶囊等,并且经常有超过100家甚至200多家企业生产同一品种药品的现象,而从事缓释、控释等高端仿制药开发的药企却很少。


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