4月30日，欧盟将对植物药生产企业的准入资格拉下闸门。“已经不可能有任何一家国内企业完成注册。”中国医药保健品进出口商会副会长刘张林表示。
但不容忽视的是，欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额达上百亿欧元，占世界植物药市场份额40%以上。这是否意味着，百亿欧盟市场即将对中国关上大门？
败局已定
2004年，欧盟出台的《传统植物药注册程序指令》下称《指令》规定所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册，否则不允许在欧盟境内销售和使用。
来自中国医药保健品进出口商会的数据显示，2011年1-2月我国中药类产品出口欧盟的数量为4845961公斤，出口额为6039.2万美元。基于此数据估算，每年我国中药类产品出口欧盟的总额不足欧盟市场份额的4%。这个市场对于中国中药企业来说不仅庞大，而且潜力无限。
但令人沮丧的是，中国中药企业还没有来得及开发这个市场就被拒之门外了。
自2004年《指令》颁布起，在长达六年的注册时间里，中国中药企业无一突破。为扭转局面，2010年12月初，商务部、中国医药保健品进出口商会等部门专门就《指令》提出了针对性的举措，挑选出同仁堂、佛慈制药、广州奇星三家中药企业的10个中药品种作为“先锋军”，先行注册欧盟“准入证”，但至今仍没有一家企业通过欧盟的简化注册。
“按照正常的流程，第一步的材料递交就需要一年的时间，第二步的cGMP良好作业规范认证一般也需要半年多——走完整个认证过程至少也需要一年半的时间。”刘张林告诉记者，现在国内在这一注册过程中进度最快的企业，也仅仅过了材料递交的阶段，根本不可能在剩下几天时间里完成后续的cGMP认证。
这就意味着，中国中药企业已经在进入欧盟的过程中全军覆没，中国中成药已经失去了世界上最大的市场。
转自：
【版权及免责声明】凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章及企业宣传资讯，仅代表作者个人观点，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。
延伸阅读
上半年汽车工业多项经济指标创新高
